Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwutygodniowe badanie oceniające początek działania kwestionariusza (OEQ) podawanego codziennie w porównaniu z cotygodniowym u dorosłych pacjentów

21 stycznia 2011 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Dwutygodniowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą oceniające początek działania Kwestionariusz podawany codziennie w porównaniu z cotygodniowym u dorosłych pacjentów (≥ 18 lat) z astmą łagodną do umiarkowanej, otrzymujących SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg x 2 dawki dwa razy dziennie lub budezonid HFA pMDI 80 μg x 2 uruchomienia dwa razy dziennie

Celem tego badania jest wykazanie, czy badani reagują podobnie na Kwestionariusz początku działania (OEQ) przy użyciu 1-tygodniowego okresu przypominania w porównaniu z 1-dniowym okresem przypominania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Astma

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

123

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Orange, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Riverside, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - San Jose, California, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Florida
  - Valrico, Florida, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Illinois
  - River Forest, Illinois, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Florence, Kentucky, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - St. Peters, Missouri, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - North Syracuse, New York, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
    - Research Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
    - Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyzna lub kobieta, > 18 lat
Łagodna do umiarkowanej astma wymagająca leczenia kortykosteroidem wziewnym
Rozpoznanie astmy od co najmniej 6 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

Osoby wymagające leczenia ogólnoustrojowymi kortykosteroidami (np. doustnie, pozajelitowo, do oczu)
Pacjenci z ciężką astmą, według oceny badacza
Każda istotna choroba lub zaburzenie, które może zagrozić bezpieczeństwu podmiotu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Potroić

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Aby wykazać, czy badani reagują podobnie na punkty 2 i 5 kwestionariusza początku działania (OEQ), używając 1-tygodniowego okresu przypominania w porównaniu z 1-dniowym okresem przypominania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby zademonstrować podmiotom wartość poczucia, że leki podtrzymujące astmę zaczynają działać od razu; do oceny korelacji między odpowiedziami osobnika na cotygodniowe/codzienne kwestionariusze początku działania a czynnością płuc i zmiennymi dziennika.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

Dyrektor Studium: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Przydatne linki

Related Info

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 marca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

D5896C00023

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .