Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En to-ugers undersøgelse, der vurderer indtræden af ​​effekt-spørgeskema (OEQ) administreret dagligt versus ugentligt i voksne forsøgspersoner

21. januar 2011 opdateret af: AstraZeneca

En to-ugers, randomiseret, dobbeltblind undersøgelse, der vurderer spørgeskemaet om indtræden af ​​virkning administreret dagligt versus ugentligt hos voksne forsøgspersoner (≥ 18 år) med let til moderat astma, som modtager SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg x 2 handlinger to gange dagligt eller to gange dagligt HFA pMDI 80 μg x 2 aktiveringer 2 gange dagligt

Formålet med denne undersøgelse er at demonstrere, om forsøgspersoner reagerer på samme måde på Onset of Effect Questionnaire (OEQ) ved at bruge en 1 uges tilbagekaldelsesperiode versus en 1 dags tilbagekaldelsesperiode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

123

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Tuscumbia, Alabama, Forenede Stater
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Orange, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Riverside, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • Sacramento, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Research Site
      • San Jose, California, Forenede Stater
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Research Site
    • Florida
      • Valrico, Florida, Forenede Stater
        • Research Site
    • Illinois
      • River Forest, Illinois, Forenede Stater
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs, Iowa, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
      • Wichita, Kansas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
      • Florence, Kentucky, Forenede Stater
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie, Louisiana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
      • St. Peters, Missouri, Forenede Stater
        • Research Site
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Jersey
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
      • Summit, New Jersey, Forenede Stater
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Research Site
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • North Syracuse, New York, Forenede Stater
        • Research Site
      • Rochester, New York, Forenede Stater
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Mooresville, North Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Greenville, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Spartanburg, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
      • Union, South Carolina, Forenede Stater
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Research Site
      • Tacoma, Washington, Forenede Stater
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde, > 18 år
  • Mild til moderat astma, der kræver behandling med et inhaleret kortikosteroid
  • Diagnose af astma i mindst 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der kræver behandling med systemiske kortikosteroider (f.eks. orale, parenterale, okulære)
  • Forsøgspersoner med svær astma, som bedømt af investigator
  • Enhver væsentlig sygdom eller lidelse, der kan bringe en persons sikkerhed i fare

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
For at demonstrere, om forsøgspersoner reagerer på samme måde på Onset of Effect Questionnaire (OEQ) punkt 2 og 5 ved at bruge en 1 uges tilbagekaldelsesperiode versus en 1 dags tilbagekaldelsesperiode.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
For at demonstrere værdien for personer af at føle en astmavedligeholdelsesmedicin begynder at virke med det samme; at vurdere sammenhængen mellem forsøgspersonens svar på ugentlige/daglige Onset of Effect-spørgeskemaer med lungefunktion og med dagbogsvariable.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2007

Først opslået (Skøn)

20. marts 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2011

Sidst verificeret

1. januar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D5896C00023

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner