Un estudio de dos semanas que evalúa el cuestionario de inicio de efecto (OEQ) administrado diariamente versus semanalmente en sujetos adultos
21 de enero de 2011 actualizado por: AstraZeneca
Un estudio doble ciego, aleatorizado, de dos semanas de duración, que evaluó el cuestionario de inicio del efecto administrado diariamente versus semanalmente en sujetos adultos (≥ 18 años) con asma leve a moderada, que recibieron SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 inhalaciones dos veces al día o budesonida HFA pMDI 80 μg x 2 activaciones dos veces al día
El propósito de este estudio es demostrar si los sujetos responden de manera similar al Cuestionario de inicio de efecto (OEQ) utilizando un período de recuerdo de 1 semana versus un período de recuerdo de 1 día.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
123
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Alabama
-
Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
California
-
Long Beach, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Orange, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Riverside, California, Estados Unidos
- Research Site
-
Sacramento, California, Estados Unidos
- Research Site
-
San Diego, California, Estados Unidos
- Research Site
-
San Jose, California, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
- Research Site
-
Denver, Colorado, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Florida
-
Valrico, Florida, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Illinois
-
River Forest, Illinois, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Kansas
-
Topeka, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Kentucky
-
Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos
- Research Site
-
Florence, Kentucky, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
St. Peters, Missouri, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Montana
-
Butte, Montana, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos
- Research Site
-
Papillion, Nebraska, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
- Research Site
-
-
New Jersey
-
Skillman, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
Summit, New Jersey, Estados Unidos
- Research Site
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
- Research Site
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
North Syracuse, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos
- Research Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Mooresville, North Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
-
Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Pennsylvania
-
Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos
- Research Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Greenville, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
Union, South Carolina, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Vermont
-
South Burlington, Vermont, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Washington
-
Bellingham, Washington, Estados Unidos
- Research Site
-
Spokane, Washington, Estados Unidos
- Research Site
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos
- Research Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o Mujer, > 18 años de edad
- Asma leve a moderada que requiere tratamiento con un corticosteroide inhalado
- Diagnóstico de asma durante al menos 6 meses.
Criterio de exclusión:
- Sujetos que requieren tratamiento con corticosteroides sistémicos (por ejemplo, oral, parenteral, ocular)
- Sujetos con asma grave, a juicio del investigador
- Cualquier enfermedad o trastorno importante que pueda poner en peligro la seguridad de un sujeto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
|---|
|
Demostrar si los sujetos responden de manera similar a los ítems 2 y 5 del Cuestionario de inicio de efecto (OEQ) usando un período de recuerdo de 1 semana versus un período de recuerdo de 1 día.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
|---|
|
Demostrar el valor para los sujetos de sentir que un medicamento de mantenimiento del asma comienza a funcionar de inmediato; evaluar la correlación entre las respuestas de los sujetos a los cuestionarios de inicio de efecto semanales/diarios con la función pulmonar y con las variables del diario.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2007
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2007
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2007
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de marzo de 2007
Publicado por primera vez (Estimar)
20 de marzo de 2007
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de enero de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de enero de 2011
Última verificación
1 de enero de 2011
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Asma
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes antiinflamatorios
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas del receptor beta-2 adrenérgico
- Agonistas beta adrenérgicos
- Budesonida
- Fumarato de formoterol
Otros números de identificación del estudio
- D5896C00023
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .