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Um estudo de duas semanas avaliando o início do questionário de efeito (OEQ) administrado diariamente versus semanalmente em indivíduos adultos

21 de janeiro de 2011 atualizado por: AstraZeneca

Um estudo de duas semanas, randomizado, duplo-cego avaliando o início do questionário de efeito administrado diariamente versus semanalmente em indivíduos adultos (≥ 18 anos) com asma leve a moderada, recebendo SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg x 2 acionamentos duas vezes ao dia ou budesonida HFA pMDI 80 μg x 2 acionamentos duas vezes ao dia

O objetivo deste estudo é demonstrar se os indivíduos respondem de forma semelhante ao Questionário de início do efeito (OEQ) usando um período de recordação de 1 semana versus um período de recordação de 1 dia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

123

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Estados Unidos
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Estados Unidos
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Orange, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Riverside, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - Sacramento, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - San Diego, California, Estados Unidos
    - Research Site
  - San Jose, California, Estados Unidos
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Estados Unidos
    - Research Site
- Florida
  - Valrico, Florida, Estados Unidos
    - Research Site
- Illinois
  - River Forest, Illinois, Estados Unidos
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Estados Unidos
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Estados Unidos
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Estados Unidos
    - Research Site
  - Florence, Kentucky, Estados Unidos
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Estados Unidos
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
  - St. Peters, Missouri, Estados Unidos
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Estados Unidos
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Estados Unidos
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Estados Unidos
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Estados Unidos
    - Research Site
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Estados Unidos
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Estados Unidos
    - Research Site
  - North Syracuse, New York, Estados Unidos
    - Research Site
  - Rochester, New York, Estados Unidos
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Estados Unidos
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Estados Unidos
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Estados Unidos
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Estados Unidos
    - Research Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Estados Unidos
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Estados Unidos
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Estados Unidos
    - Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Masculino ou Feminino, > 18 anos de idade
Asma leve a moderada requerendo tratamento com corticosteroide inalatório
Diagnóstico de asma há pelo menos 6 meses

Critério de exclusão:

Indivíduos que necessitam de tratamento com corticosteroides sistêmicos (por exemplo, oral, parenteral, ocular)
Indivíduos com asma grave, conforme julgado pelo investigador
Qualquer doença ou distúrbio significativo que possa comprometer a segurança de um sujeito

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Triplo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Demonstrar se os sujeitos respondem de forma semelhante aos itens 2 e 5 do Questionário de início do efeito (OEQ) usando um período de recordação de 1 semana versus um período de recordação de 1 dia.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Para demonstrar o valor para os sujeitos de sentir uma medicação de manutenção da asma começa a funcionar imediatamente; para avaliar a correlação entre as respostas do sujeito aos questionários semanais/diários sobre o início do efeito com a função pulmonar e com as variáveis diárias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

AstraZeneca

Investigadores

Diretor de estudo: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Links úteis

Related Info

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de março de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

20 de março de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

24 de janeiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de janeiro de 2011

Última verificação

1 de janeiro de 2011

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

D5896C00023

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .