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成人被験者における効果アンケート（OEQ）の毎日投与と毎週投与の発症を評価する 2 週間の研究

2011年1月21日 更新者：AstraZeneca

軽度から中等度の喘息を患い、SYMBICORT® pMDI 80/4.5 μg x 2 の 1 日 2 回の作動またはブデソニドを投与された成人被験者 (18 歳以上) を対象に、影響アンケートの発現開始を毎日と毎週で評価する 2 週間のランダム化二重盲検研究HFA pMDI 80 μg x 2 1 日 2 回作動

この研究の目的は、1 週間の想起期間と 1 日の想起期間を使用して、被験者が効果発現アンケート (OEQ) に同様に反応するかどうかを実証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

123

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Tuscumbia、Alabama、アメリカ
        • Research Site
    • Arkansas
      • Fort Smith、Arkansas、アメリカ
        • Research Site
    • California
      • Long Beach、California、アメリカ
        • Research Site
      • Orange、California、アメリカ
        • Research Site
      • Riverside、California、アメリカ
        • Research Site
      • Sacramento、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Diego、California、アメリカ
        • Research Site
      • San Jose、California、アメリカ
        • Research Site
    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ
        • Research Site
      • Denver、Colorado、アメリカ
        • Research Site
    • Florida
      • Valrico、Florida、アメリカ
        • Research Site
    • Illinois
      • River Forest、Illinois、アメリカ
        • Research Site
    • Iowa
      • Council Bluffs、Iowa、アメリカ
        • Research Site
    • Kansas
      • Topeka、Kansas、アメリカ
        • Research Site
      • Wichita、Kansas、アメリカ
        • Research Site
    • Kentucky
      • Bowling Green、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
      • Florence、Kentucky、アメリカ
        • Research Site
    • Louisiana
      • Metairie、Louisiana、アメリカ
        • Research Site
    • Missouri
      • St. Louis、Missouri、アメリカ
        • Research Site
      • St. Peters、Missouri、アメリカ
        • Research Site
    • Montana
      • Butte、Montana、アメリカ
        • Research Site
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
      • Papillion、Nebraska、アメリカ
        • Research Site
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ
        • Research Site
    • New Jersey
      • Skillman、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
      • Summit、New Jersey、アメリカ
        • Research Site
    • New Mexico
      • Albuquerque、New Mexico、アメリカ
        • Research Site
    • New York
      • New York、New York、アメリカ
        • Research Site
      • North Syracuse、New York、アメリカ
        • Research Site
      • Rochester、New York、アメリカ
        • Research Site
    • North Carolina
      • Greensboro、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Mooresville、North Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Collegeville、Pennsylvania、アメリカ
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Greenville、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
      • Union、South Carolina、アメリカ
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ
        • Research Site
    • Vermont
      • South Burlington、Vermont、アメリカ
        • Research Site
    • Washington
      • Bellingham、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Spokane、Washington、アメリカ
        • Research Site
      • Tacoma、Washington、アメリカ
        • Research Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性または女性、18 歳以上
  • 吸入コルチコステロイドによる治療が必要な軽度から中等度の喘息
  • 少なくとも6か月以上喘息と診断されている

除外基準:

  • 全身性コルチコステロイド（例：経口、非経口、眼）による治療を必要とする被験者
  • 研究者が判断した重度の喘息を患っている被験者
  • 被験者の安全を危険にさらす可能性のある重大な疾患または障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
1 週間の想起期間と 1 日の想起期間を使用して、被験者が効果発現アンケート (OEQ) の項目 2 および 5 に同様に反応するかどうかを実証します。

二次結果の測定

結果測定
被験者に喘息維持薬がすぐに効き始めると感じることの価値を示すため。毎週/毎日の効果発現アンケートに対する被験者の反応と、肺機能および日記変数との相関関係を評価する。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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AstraZeneca

捜査官

  • スタディディレクター：Tomas LG Andersson, MD、AstraZeneca

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年3月1日

研究の完了 (実際)

2007年8月1日

試験登録日

最初に提出

2007年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年3月19日

最初の投稿 (見積もり)

2007年3月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年1月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年1月21日

最終確認日

2011年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • D5896C00023

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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