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Uno studio di due settimane che valuta il questionario sull'insorgenza dell'effetto (OEQ) somministrato giornalmente rispetto a settimanalmente in soggetti adulti

21 gennaio 2011 aggiornato da: AstraZeneca

Uno studio di due settimane, randomizzato, in doppio cieco che valuta l'insorgenza dell'effetto questionario somministrato quotidianamente rispetto a settimanalmente in soggetti adulti (≥ 18 anni) con asma da lieve a moderato, ricevendo SYMBICORT® pMDI 80/4,5 μg x 2 erogazioni due volte al giorno o budesonide HFA pMDI 80 μg x 2 erogazioni due volte al giorno

Lo scopo di questo studio è dimostrare se i soggetti rispondono in modo simile al questionario sull'insorgenza dell'effetto (OEQ) utilizzando un periodo di richiamo di 1 settimana rispetto a un periodo di richiamo di 1 giorno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Asma

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

123

Fase

Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Alabama
  - Tuscumbia, Alabama, Stati Uniti
    - Research Site
- Arkansas
  - Fort Smith, Arkansas, Stati Uniti
    - Research Site
- California
  - Long Beach, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Orange, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Riverside, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - Sacramento, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - San Diego, California, Stati Uniti
    - Research Site
  - San Jose, California, Stati Uniti
    - Research Site
- Colorado
  - Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
    - Research Site
  - Denver, Colorado, Stati Uniti
    - Research Site
- Florida
  - Valrico, Florida, Stati Uniti
    - Research Site
- Illinois
  - River Forest, Illinois, Stati Uniti
    - Research Site
- Iowa
  - Council Bluffs, Iowa, Stati Uniti
    - Research Site
- Kansas
  - Topeka, Kansas, Stati Uniti
    - Research Site
  - Wichita, Kansas, Stati Uniti
    - Research Site
- Kentucky
  - Bowling Green, Kentucky, Stati Uniti
    - Research Site
  - Florence, Kentucky, Stati Uniti
    - Research Site
- Louisiana
  - Metairie, Louisiana, Stati Uniti
    - Research Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
  - St. Peters, Missouri, Stati Uniti
    - Research Site
- Montana
  - Butte, Montana, Stati Uniti
    - Research Site
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti
    - Research Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stati Uniti
    - Research Site
- New Jersey
  - Skillman, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
  - Summit, New Jersey, Stati Uniti
    - Research Site
- New Mexico
  - Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
    - Research Site
- New York
  - New York, New York, Stati Uniti
    - Research Site
  - North Syracuse, New York, Stati Uniti
    - Research Site
  - Rochester, New York, Stati Uniti
    - Research Site
- North Carolina
  - Greensboro, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Mooresville, North Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
- Oklahoma
  - Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    - Research Site
  - Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti
    - Research Site
- Pennsylvania
  - Collegeville, Pennsylvania, Stati Uniti
    - Research Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Greenville, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
  - Union, South Carolina, Stati Uniti
    - Research Site
- Texas
  - Dallas, Texas, Stati Uniti
    - Research Site
- Vermont
  - South Burlington, Vermont, Stati Uniti
    - Research Site
- Washington
  - Bellingham, Washington, Stati Uniti
    - Research Site
  - Spokane, Washington, Stati Uniti
    - Research Site
  - Tacoma, Washington, Stati Uniti
    - Research Site

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Maschio o femmina, > 18 anni di età
Asma da lieve a moderato che richiede trattamento con un corticosteroide per via inalatoria
Diagnosi di asma da almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

Soggetti che richiedono un trattamento con corticosteroidi sistemici (ad esempio, orale, parenterale, oculare)
Soggetti con asma grave, secondo il giudizio dello sperimentatore
Qualsiasi malattia o disturbo significativo che possa mettere a repentaglio la sicurezza di un soggetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Scopo principale: Trattamento
Assegnazione: Randomizzato
Modello interventistico: Assegnazione parallela
Mascheramento: Triplicare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Per dimostrare se i soggetti rispondono in modo simile agli elementi 2 e 5 del questionario sull'insorgenza dell'effetto (OEQ) utilizzando un periodo di richiamo di 1 settimana rispetto a un periodo di richiamo di 1 giorno.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Per dimostrare il valore ai soggetti della sensazione che un farmaco di mantenimento dell'asma inizi a funzionare subito; valutare la correlazione tra le risposte del soggetto ai questionari settimanali/giornalieri sull'insorgenza dell'effetto con la funzione polmonare e con le variabili del diario.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

AstraZeneca

Investigatori

Direttore dello studio: Tomas LG Andersson, MD, AstraZeneca

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Leidy NK, Gutierrez B, Lampl K, Uryniak T, O'Brien CD. Can patients with asthma feel inhaler therapy working right away? Two clinical trials testing the effect of timing of assessment on patient perception. J Asthma. 2009 Dec;46(10):1006-12. doi: 10.3109/02770900903301260.

Collegamenti utili

Related Info

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 marzo 2007

Primo Inserito (Stima)

20 marzo 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 gennaio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

D5896C00023

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .