패혈성 ICU 환자에서 Ceftriaxone의 약동학 (PORTHOS)
패혈성 ICU 환자에서 Ceftriaxone의 약동학 가변성
중환자실 패혈증 환자의 세프트리악손 약동학 가변성
중환자실에서 약물 투여량은 종종 건강한 지원자나 덜 심각한 환자를 대상으로 한 연구를 기반으로 합니다.
그러나 중환자실에서 사용되는 일부 약물에 대해 약동학적 변화가 설명되었습니다.
이러한 변경, 분포 용적 변경, 단백질 농도 변경, 간 및 신장 기능 손상의 결과는 독성 축적 또는 비효율적 "미달"을 초래할 수 있습니다.
세프트리악손은 중환자실에서 자주 처방되는 항생제입니다. 그러나 이러한 큰 활용에도 불구하고 중환자실의 약동학에 대한 데이터는 거의 없으며 최적 용량은 알려져 있지 않습니다.
우리의 목표는 패혈증, 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크가 있는 중환자실 환자에서 세프트리악손의 집단 약동학 모델을 개발하고 각 약동학 매개변수의 개인 간 가변성을 설명하는 "데이터"를 식별하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 단일 센터 인구 약동학 비 중재적 연구입니다. 50명의 환자로 구성된 한 그룹은 모델 개발을 허용하고 20명의 환자로 구성된 두 번째 그룹은 모델 검증에 사용됩니다.
ICU의 표준 절차에 따라 세프트리악손으로 치료받은 패혈증 환자는 약물의 두 번째 투여 전에 포함될 수 있습니다. 개발 그룹에서 환자는 두 번째 투여 후 24시간 동안 세프트리악손의 혈청 농도를 5번 측정하게 됩니다. 샘플의 시기는 세 그룹으로 무작위 배정됩니다. 샘플링의 두 번째 단계는 패혈증 및 중증 패혈증 환자를 위한 세프트리악손 치료 5일 동안 그리고 패혈성 쇼크 환자를 위한 카테콜아민 제거 48시간 후에 실시될 것입니다.
유효성 검사 그룹의 경우 동일한 기간에 10개의 샘플을 얻습니다. 이 연구는 환자 치료에 어떠한 변화도 유도하지 않을 것입니다.
샘플은 수집 직후 원심분리되어 -20°C에서 보존됩니다.
세프트리악손은 프랑스 마르세유 대학교 약리학과에서 HPLC 방법을 사용하여 분석될 것입니다.
약동학 분석은 NONlinear Mixed Effects Modeling logiciel을 사용합니다.
연구 유형
등록
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tours, 프랑스, 37044
- 모병
- Cenrte Hospitalier Régional Universitaire
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수석 연구원:
- DENIS GAROT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18년 이상
- 패혈증, 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크(본의 기준에 따름)
- 중환자실 입원
- 정보에 입각한 동의 획득
- 메디 케어에 가입
제외 기준:
- 이전 혈액 투석
- 혈액병증
- 세팔로스포린에 대한 알려진 알레르기
- 사망이 임박했다고 판단되는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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혈청 약물 농도
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약동학 파라미터(혈장 반감기, 청소율, ...)
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MCI에 대한 혈청 약물 농도의 비율
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: DENIS GAROT, MD, Chru Tours
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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