Farmacocinetica di Ceftriaxone in pazienti settici in terapia intensiva (PORTHOS)

Questo è uno studio non interventistico di farmacocinetica su una popolazione centrale. Un gruppo di 50 pazienti consente lo sviluppo del modello e un secondo gruppo di 20 pazienti verrà utilizzato per la validazione del modello.

I pazienti settici trattati con ceftriaxone secondo la procedura standard della nostra terapia intensiva potrebbero essere inclusi prima della seconda somministrazione del farmaco. Nel gruppo di sviluppo, i pazienti saranno sottoposti a cinque determinazioni della concentrazione sierica di ceftriaxone durante le 24 ore successive alla seconda somministrazione. I tempi dei campioni saranno randomizzati in tre gruppi. Una seconda fase di campionamento avrà luogo durante il quinto giorno di terapia con ceftriaxone per i pazienti con sepsi e sepsi grave e dopo 48 ore senza catecolamine per i pazienti con shock settico.

Per il gruppo di validazione, saranno ottenuti dieci campioni negli stessi periodi. Questo studio non indurrà alcun cambiamento nella cura dei pazienti.

I campioni saranno centrifugati subito dopo il prelievo e conservati a -20 °C.

Il ceftriaxone sarà analizzato nel dipartimento di farmacologia dell'università di Marsiglia, in Francia, utilizzando il metodo HPLC.

L'analisi farmacocinetica utilizzerà la logica di modellazione degli effetti misti NON lineare