敗血症ICU患者におけるセフトリアキソンの薬物動態 (PORTHOS)

これは、一施設集団薬物動態の非介入研究です。 50 人の患者の 1 つのグループはモデルの開発を許可し、20 人の患者の 2 番目のグループはモデルの検証に使用されます。

ICUの標準手順に従ってセフトリアキソンで治療された敗血症患者は、薬物の2回目の投与の前に含めることができます。 開発グループでは、患者は 2 回目の投与から 24 時間以内にセフトリアキソンの血清濃度の測定を 5 回受けます。 サンプルのタイミングは、3 つのグループにランダム化されます。 サンプリングの第 2 段階は、敗血症および重度の敗血症患者の場合はセフトリアキソン療法の 5 日目に行われ、敗血症性ショック患者の場合は 48 時間後にカテコールアミンが除去されます。

検証グループでは、同じ期間に 10 個のサンプルが取得されます。 この研究は、患者のケアにいかなる変化も誘発しません。

サンプルは収集後すぐに遠心分離され、-20 ° C で保存されます。

セフトリアキソンは、フランスのマルセイユ大学薬理学部で HPLC 法を使用して分析されます。

薬物動態分析は、非線形混合効果モデリングを使用します。