주요 우울 장애가 있는 외래 환자의 치료를 위한 DVS-233 평가 연구

포함 기준:

• 외래 환자.
• 18세에서 75세 사이의 남녀.
• 가임 여성은 스크리닝 시 음성 혈청 임신 테스트 결과가 있어야 합니다. 이 연구에 참여하는 성적으로 활동적인 개인은 연구 기간 동안 그리고 테스트 항목의 마지막 투여 후 최소 15일 동안 의학적으로 허용되는 형태의 피임법을 사용해야 합니다.
• 피험자는 연구 1일에 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판(DSM-IV)의 기준에 따라 정신병적 특징이 없는 단일 또는 재발성 에피소드의 기준에 따라 MDD의 1차 진단을 받아야 합니다. 다른 허용 가능한 정신과 진단이 존재하는 경우 주요 정신 장애가 존재해야 합니다. (허용되지 않는 정신과 진단에 대해서는 제외 기준 6을 참조하십시오.)
• 스크리닝 방문 전 최소 30일 동안의 우울 증상.
• 연구자에 의해 항우울제로 장기간(즉, 6개월 이상) 치료가 필요하다고 판단되는 우울증 증상이 있는 피험자.

기타 포함 사항이 적용됩니다.

제외 기준:

• 과거에 언제든지 DVS-233 SR로 치료.
• 연구 제1일로부터 90일 이내에 벤라팍신(즉시 방출[IR] 또는 연장 방출[ER])을 사용한 치료.
• 벤라팍신(IR 또는 ER)에 대해 알려진 과민성.
• 일반적인 자살 생각을 포함하여 임상적 판단에 따른 자살 위험이 크며, 구체적인 계획이나 의도가 없어도 자살이 가능한 해결책으로 간주됩니다.
• 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성.
• 수정된 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI ). 현재(기준선의 12개월 이내) 일반화된 불안 장애, 공황 장애 또는 사회 불안 장애가 수정된 MINI에 의해 평가되고 연구자가 일차적이라고 간주하여 MDD보다 더 높은 정도의 고통 또는 장애를 유발하는 사회 불안 장애. 임상적으로 중요한 성격 장애(예: 반사회적, 분열형, 히스테리성, 경계성, 자기애적)의 존재(기준선으로부터 12개월 이내).
• 일반적인 의학적 상태 또는 신경학적 장애로 인한 기질적 정신 장애의 존재와 관련된 우울증.
• 단일 소아기 열성 발작 이외의 발작 장애의 병력.

기타 제외 사항이 적용됩니다.