大うつ病性障害の外来患者の治療のための DVS-233 を評価する研究

包含基準:

• 外来患者。
• 18 歳から 75 歳までの男女。
• 出産の可能性のある女性は、スクリーニングで血清妊娠検査の結果が陰性でなければなりません。 この研究に参加する性的に活発な個人は、研究中および被験物質の最終投与後少なくとも 15 日間、医学的に許容される避妊法を使用しなければなりません。
• 被験者は、精神障害の診断および統計マニュアル、第4版（DSM-IV）、精神病的特徴のない単一または再発エピソードの基準に基づいて、MDDの一次診断を受けている必要があります。研究1日目。 他の許容される精神医学的診断が存在する場合、MDD は存在する主な精神疾患でなければなりません。 (許可されない精神医学的診断については、除外基準 6 を参照してください。)
• -スクリーニング訪問の少なくとも30日前の抑うつ症状。
• 研究者がうつ病の症状があり、抗うつ薬による長期治療（6ヶ月以上）が必要と判断した者。

その他の包含が適用されます。

除外基準:

• 過去の任意の時点で DVS-233 SR による治療。
• -研究1日目から90日以内のベンラファキシン（即時放出[IR]または持続放出[ER]）による治療。
• -ベンラファキシンに対する既知の過敏症（IRまたはER）。
• 一般的な自殺念慮を含む臨床的判断に基づく自殺の重大なリスク、および具体的な計画や意図がなくても自殺が可能な解決策と見なされている。
• -妊娠中、授乳中、または研究中に妊娠を計画している女性。
• -現在（ベースラインから12か月以内）の精神活性物質の乱用または依存（アルコールを含む）、躁病エピソード、心的外傷後ストレス障害、強迫性障害、または修正されたミニ国際神経精神医学インタビュー（MINI）によって評価される双極性障害または精神病性障害の生涯診断）。 -現在（ベースラインから12か月以内）の全般性不安障害、パニック障害、または社交不安障害で、修正されたMINIによって評価され、治験責任医師によって原発性であると見なされ、MDDよりも高度の苦痛または障害を引き起こしている。 -臨床的に重要なパーソナリティ障害（反社会的、統合失調型、演技性、境界性、自己陶酔的など）の存在（ベースラインから12か月以内）。
• 一般的な病状または神経障害による器質的精神障害の存在に関連するうつ病。
• -単一の小児期の熱性けいれん以外のけいれん障害の病歴。

その他の除外が適用されます。