엘로티닙 치료 후 비소세포폐암 환자의 FDG- 및 FLT-PET 영상 변화에 관한 연구

Erlotinib 150mg/일을 공복에 200mL(6~8온스)의 물과 함께 하루 중 거의 같은 시간에 경구 복용합니다. 참가자들은 1년 동안 또는 진행성 질병이나 견딜 수 없는 독성이 나타날 때까지 엘로티닙을 받았습니다.

에를로티닙 치료 14일 후 및 56일 후 참가자들은 FDG-PET 및 FLT-PET 스캔을 받았습니다.

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무진행생존(PFS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.

무진행생존(PFS)은 에를로티닙 치료 56일차에 CT 반응(RECIST 1.0에 따름)과 무관하게 FDG-PET 반응이 있는 환자와 FDG-PET 반응이 없는 환자 사이에서 비교되었습니다.

FDG-PET 스캔에서 최대 표준 흡수 값(mSUVmax)의 변화율 평균을 사용하여 FDG-PET 반응을 정의했습니다. EORTC(European Organization for Research on the Treatment of Cancer) 정의에 따라 객관적인 FDG-PET 반응은 mSUVmax <-25%로 정의되었습니다.

무진행생존(PFS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.

무진행생존(PFS)은 에를로티닙 치료 56일차에 CT(RECIST 1.0에 따라)에서 안정적인 질병을 입증한 환자의 하위 집합 내에서 FDG-PET 반응(완전/부분 반응) 환자와 FDG-PET 진행 환자 사이에서 비교되었습니다. FDG-PET 반응; <-25%의 FDG-PET 스캔 및 FDG-PET 질병 진행에서 mSUVmax로 정의됨; mSUVmax >+25% 또는 다른 원인으로 설명되지 않는 배경보다 높은 mSUVmax를 가진 새로운 병변의 발달로 정의됩니다.

무진행생존(PFS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.

FLT-PET 반응이 있는 환자와 FLT-PET 반응이 없는 환자 사이의 무진행생존(PFS)을 엘로티닙 치료 56일차에 CT 반응(RECIST 1.0에 따라)과 독립적으로 비교했습니다.

FLT-PET 반응은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax <-25%로 정의되었습니다.

무진행생존(PFS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 질병 진행 또는 사망 중 먼저 발생하는 시점까지의 시간으로 정의되었습니다.

FLT-PET 반응이 있는 환자와 FLT-PET 반응이 없는 환자 사이의 무진행생존(PFS)을 엘로티닙 치료 56일차에 컴퓨터 단층촬영(CT) 반응(RECIST 1.0에 따라)과 독립적으로 비교했습니다.

FLT-PET 반응은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax <-25%로 정의되었고 FLT-PET 질병 진행은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax >+25% 또는 mSUVmax가 배경보다 높은 새로운 병변의 발달로 정의되었습니다. 다른 원인으로 설명되지 않습니다.

전체 생존(OS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.

엘로티닙 치료 56일차에 고형 종양 반응 평가 기준(RECIST 1.0) 컴퓨터 단층촬영(CT) 반응과 무관하게 FDG-PET 반응이 있는 환자와 FDG-PET 반응이 없는 환자 사이의 전체 생존(OS)을 비교했습니다. FDG-PET 반응은 FDG-PET 스캔 <-25%에서 mSUVmax로 정의되었습니다.

전체 생존(OS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.

에를로티닙 치료 56일째에 CT(RECIST 1.0에 따라)에서 안정 질환(SD)을 입증한 환자의 하위 집합 내에서 FDG-PET 반응이 있는 환자와 FDG-PET 진행이 있는 환자 사이의 OS를 비교했습니다.

FDG-PET 반응은 FDG-PET 스캔에서 mSUVmax <-25%로 정의되었고 FDG-PET 질병 진행은 FDG-PET 스캔에서 mSUVmax >+25% 또는 mSUVmax가 배경보다 높은 새로운 병변의 발달로 정의되었습니다. 다른 원인으로 설명되지 않습니다.

전체 생존(OS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.

FLT-PET 반응이 있는 환자와 FLT-PET 반응이 없는 환자 간에 OS를 엘로티닙 치료 56일차에 CT 반응(RECIST 1.0에 따름)과 독립적으로 비교했습니다.

FLT-PET 반응은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax <-25%로 정의되었습니다.

전체 생존(OS)은 엘로티닙을 처음 투여한 날짜부터 사망까지의 시간으로 정의되었습니다.

FLT-PET 반응이 있는 환자와 FLT-PET 진행이 있는 환자 간에 OS를 비교했으며, 엘로티닙 치료 56일차에 CT에서 SD(RECIST 1.0에 따라)를 입증한 환자의 하위 집합 내에서 비교했습니다.

FLT-PET 반응은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax <-25%로 정의되었고 FLT-PET 질병 진행은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax >+25% 또는 위의 mSUVmax를 가진 새로운 병변의 발달로 정의되었습니다. 다른 원인으로 설명되지 않는 배경.

엘로티닙 치료 56일차에 컴퓨터 단층촬영(CT)-안정 질환(RECIST 1.0에 따름) 환자에서, 엘로티닙 치료 초기 14일 및 56일 후에 FDG-PET 반응을 나타낸 환자의 비율.

FDG-PET 반응은 FDG-PET 스캔 <-25%에서 mSUVmax로 정의되었습니다.

CT SD는 치료가 시작된 이후 가장 긴 직경의 최소 합계를 기준으로 PR 자격을 얻기에 충분한 수축도 PD 자격을 얻기에 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다.

엘로티닙 치료 56일째 CT-안정 질환 환자(RECIST 1.0에 따름)에서 엘로티닙 치료 초기 14일 및 56일 후 FLT-PET 반응을 나타낸 환자의 비율.

FLT-PET 반응은 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax <-25%로 정의되었습니다. CT SD는 치료가 시작된 이후 가장 긴 직경의 최소 합계를 기준으로 PR 자격을 얻기에 충분한 수축도 PD 자격을 얻기에 충분한 증가도 아닌 것으로 정의되었습니다.

엘로티닙 치료 56일 후 CT에서 부분 반응 또는 진행성 질환이 있는 환자(RECIST 1.0에 따라)에서, FDG-PET 스캔에서 mSUVmax로 정의된 56일에 FDG-PET 반응을 입증한 환자의 비율은 <-25%입니다.

CT 부분 반응은 LD의 기준선 합을 기준으로 하는 대상 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합이 30% 감소한 것으로 정의됩니다.

CT 진행성 질환은 치료 시작 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현 이후 가장 작은 합 LD를 기준으로 하는 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가한 것으로 정의됩니다.

엘로티닙 치료 56일 후 CT에서 부분 반응 또는 진행성 질환이 있는 환자(RECIST 1.0에 따라)에서 FLT-PET 스캔에서 mSUVmax로 정의된 56일에 FLT-PET 반응을 나타낸 환자의 비율은 <-25%입니다.

CT 부분 반응은 LD의 기준선 합을 기준으로 하는 대상 병변의 가장 긴 직경(LD)의 합이 30% 감소한 것으로 정의됩니다.

CT 진행성 질환은 치료 시작 또는 1개 이상의 새로운 병변의 출현 이후 가장 작은 합 LD를 기준으로 하는 표적 병변의 가장 긴 직경의 합이 20% 증가한 것으로 정의됩니다.