급성 요저류에서 알푸조신과 위약 비교 (ALF-RIK)
2007년 8월 17일 업데이트: Sanofi
남성 환자의 Alfuzosin OD 대 위약이 급성 요저류 후 깨끗하고 간헐적인 자가 도뇨술 동안 자발적인 배뇨를 촉진합니까?
이 연구의 1차 목적은 Alfuzosin으로 14일간 치료하는 것이 위약과 비교하여 Clean Self-Catheterization으로 치료한 후 만족스러운 자발적 배뇨 환자의 수를 증가시키는지 조사하는 것입니다.
또한 의료 및 자가 카테터 삽입의 안전성을 조사합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
160
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hoersholm, 덴마크
- Sanofi-Aventis
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 급성 요저류가 있고 카테터를 삽입한 남성
- 전립선의 양성 비대
- 환자가 응급실에서 진단을 받거나 급성 입원
제외 기준:
- 알려진 전립선 암
- 30일 이내의 이전 요폐
- 수술과 관련하여 발생하는 요폐
- 소변의 혈액
- 어렵거나 불가능한 카테터 삽입
- 발열 > 섭씨 38도
- 신장 기능 감소
- 영구 카테터 > 14일
- 30일 이내에 alfa 1 차단제로 치료
- Alfuzosin 치료에 대한 금기 사항 충족
- 비뇨기 문제에 대한 다른 약물 치료
위의 정보는 환자의 임상 시험 참여 가능성과 관련된 모든 고려 사항을 포함하기 위한 것이 아닙니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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14일째에 방광 스캔으로 측정한 14일 후 만족스러운 자발적 배뇨를 보인 환자 수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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자가 카테터 삽입 종료까지 남은 일수
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치료가 필요한 요로 감염 환자 수
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배뇨 압력, 배뇨량, 배뇨 후 잔뇨, 14일째 소변 배양 및 방광 스캔으로 측정.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Henning Andersen, MD, Sanofi
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2007년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 8월 17일
마지막으로 확인됨
2007년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L_9397
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