Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Alfuzosina Versus Placebo na Retenção Urinária Aguda (ALF-RIK)

17 de agosto de 2007 atualizado por: Sanofi

Alfuzosina OD vs. Placebo em pacientes do sexo masculino facilita a micção espontânea durante o autocateterismo intermitente limpo após retenção urinária aguda?

O objetivo principal do estudo é investigar se 14 dias de tratamento com Alfuzosina em comparação com placebo aumentará o número de pacientes com micção espontânea satisfatória após retenção urinária aguda tratada com Autocateterismo Limpo.

Além disso, é investigada a segurança do tratamento médico e do autocateterismo.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Retenção urinária

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Alfuzosina

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

160

Estágio

Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Dinamarca
- - Hoersholm, Dinamarca
    - Sanofi-Aventis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

Homens com retenção urinária aguda e cateterizados
Hipertrofia benigna da próstata
O paciente é diagnosticado na sala de emergência ou em uma hospitalização aguda

Critério de exclusão:

Câncer de próstata conhecido
Retenção urinária prévia em 30 dias
Retenção urinária ocorrendo em relação à cirurgia
Sangue na urina
Cateterização difícil ou impossível
Febre > 38 graus Celsius
Função renal diminuída
Cateter permanente > 14 dias
Tratamento com bloqueador alfa 1 em 30 dias
Reunião contra-indicações para o tratamento com Alfuzosina
Tratamento com outros medicamentos para problemas urinários

As informações acima não pretendem conter todas as considerações relevantes para a possível participação de um paciente em um ensaio clínico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Número de pacientes com micção espontânea satisfatória após 14 dias medido por varredura da bexiga no dia 14.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Número de dias até o término do autocateterismo
Número de pacientes com infecção urinária que necessitam de tratamento
Pressão de micção, volume de micção, urina residual após micção, medida por cultura de urina e varredura da bexiga no dia 14.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sanofi

Investigadores

Diretor de estudo: Henning Andersen, MD, Sanofi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de março de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ