Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alfuzosyna kontra placebo w ostrym zatrzymaniu moczu (ALF-RIK)

17 sierpnia 2007 zaktualizowane przez: Sanofi

Czy alfuzosyna OD w porównaniu z placebo u pacjentów płci męskiej ułatwia spontaniczne oddawanie moczu podczas czystego przerywanego samocewnikowania po ostrym zatrzymaniu moczu?

Głównym celem badania jest sprawdzenie, czy 14 dni leczenia alfuzosyną w porównaniu z placebo zwiększy liczbę pacjentów z satysfakcjonującym samoistnym oddaniem moczu po ostrym zatrzymaniu moczu leczonym metodą Clean Self-Catheterization.

Ponadto badane jest bezpieczeństwo leczenia zachowawczego i samocewnikowania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zatrzymanie moczu

Interwencja / Leczenie

Lek: Alfuzosyna

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

160

Faza

Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Dania
- - Hoersholm, Dania
    - Sanofi-Aventis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni z ostrym zatrzymaniem moczu i cewnikowaniem
Łagodny przerost prostaty
Pacjent jest diagnozowany w Izbie Przyjęć lub w ostrej hospitalizacji

Kryteria wyłączenia:

Znany rak prostaty
Wcześniejsze zatrzymanie moczu w ciągu 30 dni
Zatrzymanie moczu występujące w związku z operacją
Krew w moczu
Utrudnione lub niemożliwe cewnikowanie
Gorączka > 38 stopni Celsjusza
Zmniejszona czynność nerek
Cewnik stały > 14 dni
Leczenie blokerem alfa 1 w ciągu 30 dni
Spełnienie przeciwwskazań do leczenia Alfuzosyną
Leczenie innymi lekami w przypadku problemów z układem moczowym

Powyższe informacje nie mają na celu przedstawienia wszystkich rozważań dotyczących potencjalnego udziału pacjentów w badaniu klinicznym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba pacjentów z satysfakcjonującym spontanicznym oddaniem moczu po 14 dniach mierzona za pomocą scyntygrafii pęcherza moczowego w dniu 14.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba dni do zakończenia samodzielnego cewnikowania
Liczba pacjentów z zakażeniem dróg moczowych wymagających leczenia
Ciśnienie mikcji, objętość mikcji, zalegający mocz po mikcji, mierzone za pomocą posiewu moczu i scyntygrafii pęcherza moczowego w dniu 14.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sanofi

Śledczy

Dyrektor Studium: Henning Andersen, MD, Sanofi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 marca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości