Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alfutsosiini vs. lumelääke akuutissa virtsaretentiossa (ALF-RIK)

perjantai 17. elokuuta 2007 päivittänyt: Sanofi

Helpottaako Alfuzosin OD vs. lumelääke miespotilailla spontaaneja tyhjennyksiä puhtaan ajoittaisen itsekatetroimisen aikana akuutin virtsanpidätyksen jälkeen?

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, lisääkö 14 päivän alfutsosiinihoito lumelääkkeeseen verrattuna sellaisten potilaiden määrää, joilla on tyydyttävä spontaani virtsaaminen akuutin virtsanpidätyksen jälkeen, kun hoitoa on hoidettu puhtaalla itsekatetrosilla.

Lisäksi tutkitaan lääkehoidon ja itsekatetroin turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Virtsanpidätys

Interventio / Hoito

Lääke: Alfutsosiini

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

160

Vaihe

Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Tanska
- - Hoersholm, Tanska
    - Sanofi-Aventis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Miehet, joilla on akuutti virtsanpidätys ja katetrointi
Eturauhasen hyvänlaatuinen hypertrofia
Potilas diagnosoidaan päivystyspoliklinikalla tai akuutissa sairaalahoidossa

Poissulkemiskriteerit:

Tunnettu eturauhassyöpä
Aiempi virtsanpidätys 30 päivän sisällä
Leikkaukseen liittyvä virtsanpidätys
Veri virtsassa
Vaikea tai mahdoton katetrointi
Kuume > 38 astetta
Heikentynyt munuaisten toiminta
Pysyvä katetri > 14 päivää
Hoito alfa 1 -salpaajalla 30 päivän kuluessa
Alfutsosiinihoidon vasta-aiheet
Virtsatieongelmien hoito muilla lääkkeillä

Yllä olevien tietojen ei ole tarkoitus sisältää kaikkia huomioita, jotka liittyvät potilaan mahdolliseen osallistumiseen kliiniseen tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
Jako: Satunnaistettu
Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
Naamiointi: Kaksinkertainen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Potilaiden määrä, joilla on tyydyttävä spontaani virtsaaminen 14 päivän jälkeen mitattuna virtsarakon skannauksella 14. päivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Päivien lukumäärä itsekatetrosoinnin lopettamiseen
Hoitoa tarvitsevien virtsatietulehduksen sairastavien potilaiden lukumäärä
Tyhjennyspaine, virtsan tilavuus, virtsan jäännösvirtsa, mitattuna virtsaviljelyllä ja virtsarakon skannauksella päivänä 14.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sanofi

Tutkijat

Opintojohtaja: Henning Andersen, MD, Sanofi

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. toukokuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. maaliskuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit