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SSRI 유도 변화에 대한 Wellbutrin XL 효과

2007년 10월 15일 업데이트: Indiana University School of Medicine

SSRI에 대한 Wellbutrin XL 효과는 정서적 자극에 대한 전두엽 피질 및 변연계의 반응성 변화를 유도했습니다: fMRI 연구

본 연구의 목적은 웰부트린 XL 추가 투여 6주 전과 후의 부정적인 사진과 긍정적인 사진에 대한 뇌의 기분 조절 영역 활성화의 차이를 알아보는 것이다. 참가자는 SSRI 약물(예: Prozac, Zoloft, Paxil, Celexa 또는 Lexapro)로 우울증 치료를 받았고 우울증 증상이 감소했지만 성적 부작용 및 무관심(무관심, 관심) 및 완전한 감정적 반응의 부족. MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캔을 사용하여 피실험자가 사진을 보는 동안 먼저 뇌 스캔을 통해 뇌의 다른 부분에서 활동을 측정합니다. 그런 다음 피험자의 치료에 뇌의 화학 도파민을 증가시키는 작용을 하는 잘 알려진 또 다른 항우울제인 Wellbutrin XL을 추가할 것입니다. Wellbutrin 추가는 SSRI의 성적 부작용을 줄이는 데 유용합니다. 6주 동안 Wellbutrin XL로 치료한 후 피험자는 사진 등급이 있는 두 번째 MRI 스캔을 받게 됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

가설:

가설 1.웰부트린 XL을 6주 동안 첨가한 후, SSRI를 투여한 피험자는 네거티브 및 포지티브 사진에 노출 시 전전두엽 피질 및 편도체와 같은 변연계 영역의 활성화 및 연결성이 증가할 것입니다.

가설 2. MRC(기분 조절 회로) 활성화 증가는 AES(Apathy Evaluation Scale) 점수 및 성기능 장애 점수 감소와 관련이 있을 것이다.

우리는 이 연구에서 최대 15개 과목을 공부할 계획입니다. 우울증 치료 후 성기능 장애와 무관심으로 고통받는 SSRI 치료 우울증 환자가 연구에 포함될 예정입니다. fMRI는 기준선에서 그리고 Wellbutrin XL 치료 300mg po qd 추가 후 수행되며 반응 및 내약성에 따라 3주에서 6주 사이에 300mg - 450mg의 용량으로 사용됩니다. 환자는 또한 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale, Montgomery-Asberg Depression Rating Scale(MADRAS)(Montgomery and Asberg 1979), AES(Marin et al 1991), Changes in Sexual Functioning Questionnaire(CSFQ) 및 Clinical Global에서 매주 평가됩니다. 6주 동안 매주 인상(개선). 우울한 환자는 또한 언어 기억 및 작업 기억과 같은 인지 측정에서 스캔 일에 평가됩니다.

연구 유형

중재적

등록

15

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Adult Psychiatry Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 18세 - 60세이며 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  2. 17개 항목의 Hamilton Depression Rating Scale(HDRS) 점수 < 18로 최근 적절한 용량의 SSRI(세르트랄린, 파록세틴, 플루옥세틴, 시탈로프람, 에스시탈로프람)로 치료받은 DSM-IV 삽화를 사용하여 주요 우울 삽화에 대한 최근 치료 기준을 충족합니다.
  3. AES 점수 < 10 및/또는 MADRAS 항목 8(감각 > 1) 및/또는 CSFQ 점수 > 10으로 무관심, 감정 부족 또는 성기능 장애의 증상을 호소
  4. MRI 스크리닝 설문지를 기반으로 MRI 스캔을 받기 위한 기준을 충족합니다. 5) 다음과 같이 확인된 초기 평가 및 치료 중 외래 환자로 관리될 수 있음 - 연구 과정 동안 HDRS에서 10점 이상 악화되지 않고 본인 또는 타인에게 위험을 나타내지 않는 증상.

제외 기준:

  1. 양극성 장애, 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 비정형 정신병, 원발성 불안 장애, 정신 지체 또는 기질적 정신(기분적 기분 포함) 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족.
  2. 지난 1년간 신경이완제 사용.
  3. 발작 장애의 병력
  4. 폭식증 또는 신경성 식욕부진증과 같은 섭식 장애의 병력
  5. 부프로피온에 대한 반응 부족 또는 편협의 병력.
  6. 지난 2주 동안 기분 안정제를 사용했습니다.
  7. 지난 2주 동안 벤조디아제핀을 사용했습니다.
  8. 급성 자살 또는 살인적이거나 입원 치료가 필요한 경우.
  9. 카페인이나 니코틴을 제외하고 6개월 이내에 알코올을 포함한 기타 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다. 기준은 인터뷰 및 비뇨기 독성 검사를 통해 초기 및 시험일에 평가됩니다.
  10. 지난 1주일 동안 알코올 사용.
  11. CBC 및 혈액 화학을 포함한 신체 검사 및 실험실 검사로 평가할 때 심각한 의학적 또는 신경학적 질병이 없음.
  12. 비정상적인 TSH 값. 신지로이드를 사용하는 경우 연구 기간 동안 변화 없이 연구 전 3개월 동안 안정적인 용량을 사용해야 합니다.
  13. 현재 임신 ​​또는 모유 수유.
  14. 금속 임플란트.
  15. 피험자가 보고한 이전에 알려진 양성 HIV 혈액 검사(잠재적 중추 기능 장애가 존재할 수 있음).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기준선에서 MRI 스캔으로 측정한 전두엽 피질 및 변연계 영역의 활성화 및 연결성 및 기준선으로부터 6주
무감동 평가 척도 점수 향상 및 6주 동안 매주 제공되는 성기능 설문지의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
6주 동안 매주 주어진 Hamilton Depression Rating Scale 점수 향상
6주 동안 매주 제공되는 임상적 전반적 인상 심각도 및 개선 척도에 대한 개선
6주 동안 매주 제공되는 MADRS(구체적으로 항목 #8)의 점수 향상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University School of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2004년 7월 1일

연구 완료

2007년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2007년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2007년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0406-27
  • 45-870-26

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