이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

양극성 우울증과 조증에서 기분 조절 회로의 기능적 연결성

2011년 9월 27일 업데이트: Indiana University School of Medicine

양극성 우울증과 조증에서 리튬 치료 전후의 기분 조절 회로의 기능적 연결성: 뇌 fMRI 연구

이 연구의 목적은 양극성 장애가 있는 개인에서 뇌의 어떤 부분이 활동을 증가시키거나 감소시켰는지, 약물이 양극성 장애를 가진 사람에서 이 활동을 어떻게 변화시키는지 알아내는 것입니다. 본 연구의 또 다른 목적은 양극성 우울증 대상자로부터 얻은 데이터와 건강한 대상자로부터 얻은 데이터를 비교하는 것입니다. 이 연구에서 우리는 MRI(Magnetic Resonance Imaging) 스캔을 사용하여 참가자들이 사진을 보는 동안 뇌의 다른 부분에서 활동을 측정할 것입니다. 우리는 리튬이라는 표준 양극성 장애 약물로 8주 동안 치료 전후에 각 피험자에게 두 번의 MRI 스캔을 할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

목표 1: 우리의 첫 번째 목표는 새로운 fMRI 실험 패러다임을 사용하여 양극성 장애(BD)의 병태생리학을 조사하는 것입니다. 국소화된 뇌 활동의 증가 또는 감소.

특정 목표 2: 우리의 두 번째 목표는 리튬이 BD의 병리생리학에 연루된 뇌 영역의 연결성을 변경하여 조증과 우울증에서 각각 보이는 환경에 대한 비정상적 긍정적 또는 부정적 감정 반응의 변화를 유도하여 작동하는지 여부를 조사하는 것입니다. .

특정 목표 3: 세 번째 목표는 5-HTTLPR 다형성의 s/s 또는 s/L 대립유전자를 가진 환자가 L/L 유전자형을 가진 환자에 비해 더 큰 편도체 활성화 및 감소된 코르티코-편도체 연결성을 갖는지 여부를 조사하는 것입니다. 우리는 또한 리튬 치료가 s/s 또는 s/L 및 L/L 유전자형에서 이러한 fMRI 측정에 차등적으로 영향을 미치는지 여부를 조사할 것입니다.

행동 양식:

우리는 양극성 장애 현재 에피소드 우울 또는 경조증/조증에 대한 DSM-IV 기준을 충족하거나 기분이 좋은 비약물 피험자를 연구할 것입니다. 피험자는 BD의 두 단계 모두에서 효과적인 것으로 알려진 기분 안정제 리튬으로 치료하기 8주 전후에 fMRI를 받게 됩니다. 건강한 피험자는 기준선과 8주 후에 스캔을 받지만 약물 치료는 받지 않습니다. 우리는 또한 세로토닌 수송체 유전자(뇌에서 세로토닌이라는 화학 물질의 가용성을 제어하는 ​​유전자)에 대해 테스트할 것인데, 이는 리튬이 작용하는 방식에 영향을 미치는 것으로 나타났습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

60

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Indiana University Adult Psychiatry Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

양극성 장애 대상에 대한 포함 기준

  • 18-60세이며 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 진단 및 통계 매뉴얼 -4판(DSM-IV)(SCID-IV)에 대한 구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 양극성 우울증에 대한 기준을 충족합니다.
  • 양극성 우울증 환자: 25개 항목의 HDRS(Hamilton Depression Rating Scale) 점수 > 18. Young Mania Rating Score(YMRS) < 10.
  • 양극성 경조증/조증 환자는 YMRS 점수 >12 및 25개 항목 HDRS 점수 <10을 갖습니다.
  • 양극성 정상성 피험자는 YMRS 점수가 < 10이고 HDRS 점수가 < 10이며 > 14일 동안 정상성 상태를 유지했을 것입니다.
  • 피험자는 약물 및 약물 치료를 받지 않을 것이며 의학적 또는 신경학적 질병의 중요한 병력이 없을 것입니다.
  • MRI 스크리닝 설문지를 기반으로 MRI 스캔을 받기 위한 기준을 충족
  • 다음으로 확인된 바와 같이 초기 평가 및 치료 중에 외래 환자로 관리할 수 있습니다.

    • 연구 과정 동안 HDRS 또는 YMRS에서 10점 이상 악화되지 않는 증상.
    • 자신이나 타인에게 위험하지 않습니다.
    • 정신병적 증상 없음.

건강한 피험자에 대한 포함 기준:

  • 18-60세이며 자발적인 정보에 입각한 동의를 할 수 있습니다.
  • 비환자에 대한 SCID(SCID-NP)에 의해 평가된 정신 질환 또는 약물 남용 또는 의존의 병력이 없습니다.
  • 정신과나 신경계 질환의 가족력이 없습니다.
  • 현재 처방전이나 중추적으로 작용하는 약물을 복용하고 있지 않습니다.
  • 병력, 신체 검사 및 CBC 및 혈액 화학을 포함한 실험실 검사로 평가할 때 심각한 의학적 또는 신경학적 질병이 없습니다.

제외 기준:

양극성 환자에 대한 제외 기준

  • 정신분열증, 정신분열형 장애, 분열정동 장애, 비정형 정신병, 정신 지체 또는 기질적 정신(기분적 기분 포함) 장애에 대한 DSM-IV 기준 충족.
  • 지난 2주간 신경이완제 사용
  • 지난 2주간 항우울제 사용. 과거에 플루옥세틴을 복용했다면 4주 동안 이 약물을 복용해서는 안 됩니다.
  • 지난 2주 동안 기분 안정제 사용
  • 지난 2주 동안 벤조디아제핀을 사용했습니다.
  • 급성 자살 또는 살인적이거나 입원 치료가 필요한 경우.
  • 카페인 또는 니코틴을 제외한 지난 1년 동안 기타 물질 의존에 대한 DSM-IV 기준을 충족했습니다. 기준은 인터뷰 및 비뇨기 독성 검사를 통해 초기 및 시험일에 평가됩니다.
  • 지난 1주일 동안 알코올 사용.
  • 신체 검사 및 전체 혈구 수(CBC) 및 혈액 화학을 포함한 실험실 검사로 평가할 때 심각한 의학적 또는 신경학적 질병이 없음.
  • 현재 임신 ​​중이거나 모유 수유 중입니다.
  • 금속 임플란트.
  • 피험자가 보고한 이전에 알려진 양성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 혈액 검사.

건강한 피험자에 대한 제외 기준:

  • 18세 미만.
  • 임신 또는 모유 수유.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
기준선과 기준선으로부터 8주 동안 촬영한 fMRI로 측정한 편도체와 코르티코-편도체 연결성의 비교 활성화
기간: 07-03 ~ 3-07
07-03 ~ 3-07
8주 동안 매주 제공된 Hamilton Depression Rating Scale 점수 향상
기간: 07-03 ~ 3-07
07-03 ~ 3-07

2차 결과 측정

결과 측정
기간
8주 동안 매주 주어지는 Clinical Global Impression Severity and Improvement Scales로 측정한 개선
기간: 07-03 ~ 3-07
07-03 ~ 3-07
8주 동안 매주 제공되는 간략한 정신과 평가 척도로 측정한 개선
기간: 07-03 ~ 3-07
07-03 ~ 3-07

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2007년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2005년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 4일

처음 게시됨 (추정)

2007년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 9월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 9월 27일

마지막으로 확인됨

2011년 9월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

리튬에 대한 임상 시험

3
구독하다