- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00457717
이경혈과 아트로핀 안약의 병용을 통한 근시 조절
2007년 4월 5일 업데이트: China Medical University, China
본 연구는 아트로핀 점안액 단독 사용과 아트로핀 단독 사용과 귀경혈 자극 요법의 병용 시 근시 진행 감소의 차이를 비교하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
자격 기준을 충족하는 총 64명의 학령기 근시 아동이 모집되었습니다. 무작위로 3개의 팔에 할당되었습니다.
- 21명은 매일 밤 0.25% 아트로핀(0.25A)으로 치료했습니다.
- 매일 밤 0.5% 아트로핀(0.5A)으로 20명을 치료함.
- 23명은 매일 밤 0.25% 아트로핀으로 귓혈 자극(0.25A+E)과 함께 치료받았다.
이 프로토콜은 최소 6개월 이상 진행되었다. 이 세 그룹의 치료 후 효과의 차이를 통계적으로 접근하였다.
연구 유형
중재적
등록
60
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taichung City, 대만
- China Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 6세에서 15세 사이의 모든 포함된 환자는 안근마비 굴절 후 근시(구면 등가 > -0.5 D)를 가지고 있었고,
- 난시 및 굴절부등은 2.0D 미만이었으며,
- IOP는 21mmHg 미만이었습니다.
제외 기준:
- 감염, 궤양, 눈꺼풀 질환, 안구 및 귀 장애와 같은 관련 질병의 존재,
- 약시 또는 사시가 있는 사람,
- 개인은 연구 기간 동안 다른 치료를 받았고,
- 일종의 지혈 장애를 앓고 있는 개인,
- 개인은 7일 동안 치료(안약 및/또는 귀 경혈의 자극)를 따르지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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근시 정도의 진행, 눈의 축장 연장
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin LL, Shih YF, Hsiao CK, Chen CJ. Prevalence of myopia in Taiwanese schoolchildren: 1983 to 2000. Ann Acad Med Singap. 2004 Jan;33(1):27-33.
- Goss DA. Attempts to reduce the rate of increase of myopia in young people--a critical literature review. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Oct;59(10):828-41. doi: 10.1097/00006324-198210000-00010.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Shih YF, Chen CH, Chou AC, Ho TC, Lin LL, Hung PT. Effects of different concentrations of atropine on controlling myopia in myopic children. J Ocul Pharmacol Ther. 1999 Feb;15(1):85-90. doi: 10.1089/jop.1999.15.85.
- Chen MC. 112 cases of juvenile myopia treated by auricular acupressure. J Tradit Chin Med. 1989 Sep;9(3):173. No abstract available.
- Liang CK, Ho TY, Li TC, Hsu WM, Li TM, Lee YC, Ho WJ, Cheng JT, Tzeng CY, Liu IT, Chang SL. A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):305-10. doi: 10.1016/j.ctim.2008.04.007. Epub 2008 May 29.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 5일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2007년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2007년 4월 5일
마지막으로 확인됨
2007년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DMR94-IRB-49
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