Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontrola krótkowzroczności poprzez połączenie auricular acupoint i kropli do oczu z atropiną

5 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: China Medical University, China
To badanie zostało zaprojektowane w celu porównania różnicy między stosowaniem samych kropli do oczu z atropiną a atropiną w połączeniu ze stymulacją terapii punktów akupunkturowych uszu w zmniejszaniu progresji krótkowzroczności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zrekrutowano łącznie 64 dzieci w wieku szkolnym z krótkowzrocznością, spełniających kryteria kwalifikacyjne. Zostali losowo przydzieleni do trzech ramion:

  1. 21 leczono 0,25% atropiną każdej nocy (0,25A).
  2. 20 leczono 0,5% atropiną każdej nocy (0,5 A).
  3. 23 leczonych co noc 0,25% atropiną wraz ze stymulacją punktów akupunkturowych uszu (0,25A+E).

Protokół ten prowadzono przez co najmniej 6 miesięcy. Różnice w efektach po leczeniu tych trzech grup uzyskano statystycznie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

60

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taichung City, Tajwan
        • China Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy włączeni pacjenci w wieku od 6 do 15 lat mieli krótkowzroczność (ekwiwalent sferyczny > -0,5 D) po refrakcji cykloplegicznej,
  • Astygmatyzm i anizometropia były mniejsze niż 2,0 D,
  • IOP było mniejsze niż 21 mmHg.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność powiązanych chorób, takich jak infekcja, owrzodzenie, choroba powiek, zaburzenia oczu i uszu,
  • osoby z niedowidzeniem lub zezem,
  • osoby otrzymywały jakiekolwiek inne terapie w okresie badania,
  • osoby cierpiące na zaburzenia hemostazy,
  • osoby nie stosowały leczenia (krople do oczu i/lub stymulacja punktów akupunkturowych uszu) przez siedem dni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
postęp stopnia krótkowzroczności, wydłużenie osiowe oka

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

China Medical University, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DMR94-IRB-49

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj