Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrola myopie kombinací aurikulárních akupunkturních a atropinových očních kapek

5. dubna 2007 aktualizováno: China Medical University, China
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala rozdíl mezi použitím samotných atropinových očních kapek a atropinem v kombinaci se stimulací terapie aurikulárních akupunkturních bodů při snižování progrese krátkozrakosti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bylo přijato celkem 64 dětí školního věku s krátkozrakostí, které splňují kritéria způsobilosti. Byli náhodně rozděleni do tří ramen:

  1. 21 léčeni 0,25 % atropinem každou noc (0,25 A).
  2. 20 léčených 0,5 % atropinem každou noc (0,5 A).
  3. 23 léčeni 0,25% atropinem každou noc spolu se stimulací aurikulárních akupunkturních bodů (0,25A+E).

Tento protokol byl prováděn po dobu alespoň 6 měsíců. Rozdíly v post-léčebných účincích těchto tří skupin byly statisticky zjištěny.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taichung City, Tchaj-wan
        • China Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 15 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni zahrnutí pacienti ve věku od 6 do 15 let měli myopii (sférický ekvivalent > -0,5 D) po cykloplegické refrakci,
  • Astigmatismus a anizometropie byly menší než 2,0 D,
  • NOT byl nižší než 21 mmHg.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost souvisejícího onemocnění, jako je infekce, ulcerace, onemocnění očních víček, oční a ušní poruchy,
  • jedinci s amblyopií nebo šilháním,
  • jednotlivci dostávali během období studie jakékoli jiné terapie,
  • osoby trpící nějakou poruchou hemostázy,
  • jednotlivci nedodržovali léčbu (oční kapky a/nebo stimulaci aurikulárních akupunkturních bodů) po dobu sedmi dnů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
progrese stupně myopie, axiální prodloužení oka

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

China Medical University, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

6. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. dubna 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. dubna 2007

Naposledy ověřeno

1. dubna 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DMR94-IRB-49

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit