耳介ツボとアトロピン点眼薬の組み合わせによる近視制御
2007年4月5日 更新者：China Medical University, China
この研究は、近視の進行を軽減する上で、アトロピン点眼薬を単独で使用した場合と、アトロピンと耳つぼ治療の刺激を組み合わせた場合の違いを比較するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
資格基準を満たした近視の学齢児童合計 64 名が採用されました。 彼らはランダムに 3 つの部門に割り当てられました。
- 21人は毎晩0.25%アトロピンで治療された(0.25A)。
- 20人は毎晩0.5%アトロピンで治療された(0.5A)。
- 23人は毎晩0.25%アトロピンで耳介ツボの刺激(0.25A+E)を行った。
このプロトコルは少なくとも 6 か月間継続されました。これら 3 つのグループの治療後効果の違いを統計的に調べました。
研究の種類
介入
入学
60
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taichung City、台湾
- China Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～15年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象となった患者は全員、年齢6歳から15歳で、調節麻痺による屈折後に近視（球面等価＞-0.5D）を患っていた。
- 乱視と不同視は2.0D未満であり、
- 眼圧は21mmHg未満でした。
除外基準:
- 感染症、潰瘍形成、眼瞼疾患、眼および耳の疾患などの関連疾患の存在、
- 弱視や斜視のある人、
- 研究期間中に他の治療を受けた人、
- 何らかの止血障害を患っている人、
- 7日間治療（点眼薬および/または耳介の刺激）を受けなかった人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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近視の度数の進行、眼軸長の伸び
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shih-Liang Chang, PhD、China Medical University, Taiwan
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lin LL, Shih YF, Hsiao CK, Chen CJ. Prevalence of myopia in Taiwanese schoolchildren: 1983 to 2000. Ann Acad Med Singap. 2004 Jan;33(1):27-33.
- Goss DA. Attempts to reduce the rate of increase of myopia in young people--a critical literature review. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Oct;59(10):828-41. doi: 10.1097/00006324-198210000-00010.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Shih YF, Chen CH, Chou AC, Ho TC, Lin LL, Hung PT. Effects of different concentrations of atropine on controlling myopia in myopic children. J Ocul Pharmacol Ther. 1999 Feb;15(1):85-90. doi: 10.1089/jop.1999.15.85.
- Chen MC. 112 cases of juvenile myopia treated by auricular acupressure. J Tradit Chin Med. 1989 Sep;9(3):173. No abstract available.
- Liang CK, Ho TY, Li TC, Hsu WM, Li TM, Lee YC, Ho WJ, Cheng JT, Tzeng CY, Liu IT, Chang SL. A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):305-10. doi: 10.1016/j.ctim.2008.04.007. Epub 2008 May 29.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年7月1日
研究の完了 (実際)
2006年7月1日
試験登録日
最初に提出
2007年4月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2007年4月5日
最初の投稿 (見積もり)
2007年4月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2007年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2007年4月5日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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