Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rövidlátás szabályozása az aurikuláris akupont és az atropin szemcseppek kombinálásával

2007. április 5. frissítette: China Medical University, China
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa az atropin szemcseppek önmagukban történő alkalmazásának különbségét az atropinnal kombinálva az aurikuláris akupontterápia stimulálásával a myopia progressziójának csökkentésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Összesen 64 iskolás korú, rövidlátásban szenvedő gyermeket vettek fel, akik megfeleltek a jogosultsági feltételeknek. Véletlenszerűen három karra osztották őket:

  1. 21 beteget 0,25%-os atropinnal kezeltek minden este (0,25A).
  2. 20-at 0,5%-os atropinnal kezeltek minden este (0,5A).
  3. 23 beteget minden este 0,25%-os atropinnal kezeltek a fülakupontok stimulálásával együtt (0,25A+E).

Ezt a protokollt legalább 6 hónapig folytattuk. E három csoport kezelés utáni hatásainak különbségei statisztikailag hozzáférhetők voltak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

60

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Tajvan
      • Taichung City, Tajvan
        • China Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az összes érintett 6 és 15 év közötti betegnek myopia volt (szférikus ekvivalens > -0,5 D) cikloplegiás refrakciót követően,
  • Az asztigmatizmus és az anizometrópia kisebb volt, mint 2,0 D,
  • Az IOP kevesebb, mint 21 Hgmm.

Kizárási kritériumok:

  • kapcsolódó betegségek jelenléte, mint például fertőzés, fekélyesedés, szemhéjbetegség, szem- és fülbetegségek,
  • amblyopias vagy strabismusban szenvedő egyének,
  • az egyének a tanulmányi időszak alatt bármilyen más terápiában részesültek,
  • olyan személyek, akik valamilyen vérzéscsillapítási rendellenességben szenvednek,
  • az egyének hét napon keresztül nem követték a kezelést (szemcseppek és/vagy fülakupontok stimulálása)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
a myopia fokozatos előrehaladása, a szem axiális hosszirányú megnyúlása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

China Medical University, China

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2007. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 5.

Első közzététel (Becslés)

2007. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2007. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2007. április 5.

Utolsó ellenőrzés

2007. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DMR94-IRB-49

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 0,25% atropin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel