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Controllo della miopia combinando l'agopunto auricolare e le gocce di atropina

5 aprile 2007 aggiornato da: China Medical University, China
Questo studio è stato progettato per confrontare la differenza dell'uso di collirio di atropina da solo rispetto all'atropina combinata con la stimolazione della terapia dei punti terapeutici auricolari nel ridurre la progressione della miopia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati reclutati un totale di 64 bambini in età scolare con miopia, che soddisfacevano i criteri di ammissibilità. Sono stati assegnati in modo casuale a tre braccia:

  1. 21 trattati con l'atropina allo 0,25% ogni notte (0,25 A).
  2. 20 trattati con l'atropina allo 0,5% ogni notte (0,5 A).
  3. 23 trattati con atropina allo 0,25% ogni notte insieme alla stimolazione dei punti terapeutici auricolari (0,25 A+E).

Questo protocollo è stato proceduto per almeno 6 mesi. Le differenze negli effetti post-trattamento di questi tre gruppi sono state analizzate statisticamente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
        • China Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti inclusi, di età compresa tra 6 e 15 anni, presentavano miopia (equivalente sferico > -0,5 D) dopo refrazione cicloplegica,
  • L'astigmatismo e l'anisometropia erano inferiori a 2,0 D,
  • IOP era inferiore a 21 mmHg.

Criteri di esclusione:

  • la presenza di malattie correlate come infezioni, ulcerazioni, malattie delle palpebre, disturbi oculari e auricolari,
  • soggetti con ambliopia o strabismo,
  • le persone hanno ricevuto altre terapie nel periodo di studio,
  • individui che soffrono di una sorta di disturbo dell'emostasi,
  • gli individui non hanno seguito il trattamento (collirio e/o stimolazione dei punti terapeutici auricolari) per sette giorni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
la progressione del grado di miopia, l'allungamento della lunghezza assiale dell'occhio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China Medical University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

6 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2007

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 aprile 2007

Ultimo verificato

1 aprile 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DMR94-IRB-49

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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