Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bekæmpelse af nærsynethed ved at kombinere øreakupunkt og Atropin øjendråber

5. april 2007 opdateret af: China Medical University, China
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne forskellen mellem at bruge atropin øjendråber alene fra atropin kombineret med stimulering af aurikulær akupunktsterapi for at reducere progression af nærsynethed.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I alt 64 børn i skolealderen med nærsynethed, der opfylder berettigelseskriterierne, blev rekrutteret. De blev tilfældigt tildelt tre arme:

  1. 21 behandlet med 0,25 % atropin hver nat (0,25A).
  2. 20 behandlet med 0,5% atropin hver nat (0,5A).
  3. 23 behandlet med 0,25 % atropin hver nat sammen med stimulering af aurikulære akupunkter (0,25A+E).

Denne protokol blev fulgt i mindst 6 måneder. Forskellene i efterbehandlingseffekter af disse tre grupper blev statistisk opnået.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
        • China Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 15 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle inkluderede patienter i alderen 6 til 15 år havde nærsynethed (sfærisk ækvivalent > -0,5 D) efter cykloplegisk refraktion,
  • Astigmatismen og anisometropien var mindre end 2,0 D,
  • IOP var mindre end 21 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​beslægtet sygdom såsom infektion, ulceration, øjenlågssygdom, øjen- og aurikulære lidelser,
  • personer med amblyopi eller strabismus,
  • individer modtog andre terapier i studieperioden,
  • personer, der lider af en form for hæmostaseforstyrrelse,
  • individer fulgte ikke behandlingen (øjedråber og/eller stimulering af aurikulære akupunkter) i løbet af syv dage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
progressionen af ​​nærsynethed grad, aksial længde forlængelse af øjet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

China Medical University, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2007

Først opslået (Skøn)

6. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. april 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. april 2007

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DMR94-IRB-49

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner