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Control de la miopía mediante la combinación de gotas para los ojos de acupuntura auricular y atropina

5 de abril de 2007 actualizado por: China Medical University, China
Este estudio fue diseñado para comparar la diferencia entre el uso de colirios de atropina sola y la atropina combinada con la terapia de estimulación de los puntos de acupuntura auriculares para reducir la progresión de la miopía.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se reclutó un total de 64 niños en edad escolar con miopía que cumplían con los criterios de elegibilidad. Fueron asignados aleatoriamente a tres brazos:

  1. 21 tratados con atropina al 0,25 % cada noche (0,25A).
  2. 20 tratados con atropina al 0,5 % cada noche (0,5A).
  3. 23 tratados con atropina al 0,25 % cada noche junto con estimulación de los acupuntos auriculares (0,25A+E).

Este protocolo se llevó a cabo durante al menos 6 meses. Se accedió estadísticamente a las diferencias en los efectos posteriores al tratamiento de estos tres grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

60

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taichung City, Taiwán
        • China Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes incluidos, de 6 a 15 años de edad, tenían miopía (equivalente esférico > -0,5 D) después de la refracción ciclopléjica,
  • El astigmatismo y la anisometropía fueron inferiores a 2,0 D,
  • La PIO era inferior a 21 mmHg.

Criterio de exclusión:

  • la presencia de enfermedades relacionadas, como infección, ulceración, enfermedad de los párpados, trastornos oculares y auriculares,
  • personas con ambliopía o estrabismo,
  • los individuos recibieron otras terapias en el período de estudio,
  • personas que sufren algún tipo de trastorno de la hemostasia,
  • los individuos no siguieron el tratamiento (gotas para los ojos y/o estimulación de los puntos de acupuntura auriculares) durante siete días

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
la progresión del grado de miopía, alargamiento de la longitud axial del ojo

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

China Medical University, China

Investigadores

  • Investigador principal: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

6 de abril de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de abril de 2007

Última verificación

1 de abril de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DMR94-IRB-49

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre 0,25 % de atropina

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