Likinäköisyyden hallinta yhdistämällä korvapisteen ja atropiinin silmätipat
torstai 5. huhtikuuta 2007 päivittänyt: China Medical University, China
Tämä tutkimus suunniteltiin vertaamaan eroa pelkän atropiinisilmätippojen ja atropiinin käytössä yhdistettynä korvan akupistehoidon stimulaatioon likinäköisyyden etenemisen vähentämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rekrytoitiin yhteensä 64 kouluikäistä likinäköistä lasta, jotka täyttivät kelpoisuusvaatimukset. Heidät jaettiin satunnaisesti kolmeen käsivarteen:
- 21 hoidettiin 0,25 % atropiinilla joka yö (0,25 A).
- 20 hoidettiin 0,5 % atropiinilla joka yö (0,5 A).
- 23 hoidettiin 0,25 % atropiinilla joka ilta yhdessä korvapisteiden stimulaation kanssa (0,25A+E).
Tätä protokollaa jatkettiin vähintään 6 kuukautta. Näiden kolmen ryhmän hoidon jälkeisten vaikutusten erot saatiin tilastollisesti.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
60
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taichung City, Taiwan
- China Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki mukaan lukien 6–15-vuotiaat potilaat, joilla oli likinäköisyys (palloekvivalentti > -0,5 D) sykloplegian refraktion jälkeen,
- Astigmatismi ja anisometropia olivat alle 2,0 D,
- IOP oli alle 21 mmHg.
Poissulkemiskriteerit:
- siihen liittyvien sairauksien, kuten infektion, haavaumien, silmäluomen sairauden, silmän ja korvan häiriöt, esiintyminen,
- henkilöt, joilla on amblyopia tai strabismus,
- henkilöt ovat saaneet muita hoitoja tutkimusjakson aikana,
- henkilöt, joilla on jonkinlainen hemostaasihäiriö,
- henkilöt eivät seuranneet hoitoa (silmätippoja ja/tai korvapisteiden stimulaatiota) seitsemän päivän aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
likinäköisyyden eteneminen, silmän aksiaalinen pituus venyminen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lin LL, Shih YF, Hsiao CK, Chen CJ. Prevalence of myopia in Taiwanese schoolchildren: 1983 to 2000. Ann Acad Med Singap. 2004 Jan;33(1):27-33.
- Goss DA. Attempts to reduce the rate of increase of myopia in young people--a critical literature review. Am J Optom Physiol Opt. 1982 Oct;59(10):828-41. doi: 10.1097/00006324-198210000-00010.
- Saw SM, Shih-Yen EC, Koh A, Tan D. Interventions to retard myopia progression in children: an evidence-based update. Ophthalmology. 2002 Mar;109(3):415-21; discussion 422-4; quiz 425-6, 443. doi: 10.1016/s0161-6420(01)00972-1.
- Shih YF, Chen CH, Chou AC, Ho TC, Lin LL, Hung PT. Effects of different concentrations of atropine on controlling myopia in myopic children. J Ocul Pharmacol Ther. 1999 Feb;15(1):85-90. doi: 10.1089/jop.1999.15.85.
- Chen MC. 112 cases of juvenile myopia treated by auricular acupressure. J Tradit Chin Med. 1989 Sep;9(3):173. No abstract available.
- Liang CK, Ho TY, Li TC, Hsu WM, Li TM, Lee YC, Ho WJ, Cheng JT, Tzeng CY, Liu IT, Chang SL. A combined therapy using stimulating auricular acupoints enhances lower-level atropine eyedrops when used for myopia control in school-aged children evaluated by a pilot randomized controlled clinical trial. Complement Ther Med. 2008 Dec;16(6):305-10. doi: 10.1016/j.ctim.2008.04.007. Epub 2008 May 29.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. heinäkuuta 2005
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2007
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2007
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 6. huhtikuuta 2007
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. huhtikuuta 2007
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Silmäsairaudet
- Taittovirheet
- Likinäköisyys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Parasympatolyytit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Muskariiniantagonistit
- Kolinergiset antagonistit
- Kolinergiset aineet
- Adjuvantit, anestesia
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Mydriatics
- Atropiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- DMR94-IRB-49
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .