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Myopiekontrolle durch Kombination von Ohrakupunkturpunkt und Atropin-Augentropfen

5. April 2007 aktualisiert von: China Medical University, China
Diese Studie wurde entwickelt, um den Unterschied zwischen der alleinigen Verwendung von Atropin-Augentropfen und der Kombination von Atropin mit der Stimulation der Ohrakupunkturpunkttherapie bei der Verringerung des Fortschreitens der Myopie zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Insgesamt wurden 64 Kinder im schulpflichtigen Alter mit Kurzsichtigkeit rekrutiert, die die Zulassungskriterien erfüllten. Sie wurden zufällig drei Armen zugeteilt:

  1. 21 wurden jede Nacht mit 0,25 % Atropin (0,25 A) behandelt.
  2. 20 wurden jede Nacht mit 0,5 % Atropin (0,5 A) behandelt.
  3. 23 wurden jede Nacht mit 0,25 % Atropin behandelt, zusammen mit der Stimulation der Ohrakupunkturpunkte (0,25 A+E).

Dieses Protokoll wurde mindestens 6 Monate lang durchgeführt. Die Unterschiede in den Nachbehandlungseffekten dieser drei Gruppen wurden statistisch erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
        • China Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle eingeschlossenen Patienten im Alter von 6 bis 15 Jahren hatten nach zykloplegischer Refraktion Myopie (sphärisches Äquivalent > -0,5 dpt).
  • Der Astigmatismus und die Anisometropie betrugen weniger als 2,0 dpt.
  • Der Augeninnendruck lag unter 21 mmHg.

Ausschlusskriterien:

  • das Vorhandensein einer damit verbundenen Erkrankung wie Infektionen, Geschwürbildung, Augenliderkrankungen, Augen- und Ohrmuschelerkrankungen,
  • Personen mit Amblyopie oder Strabismus,
  • Personen erhielten im Studienzeitraum andere Therapien,
  • Personen, die an einer Hämostasestörung leiden,
  • Personen folgten der Behandlung (Augentropfen und/oder Stimulation von Ohrakupunkturpunkten) sieben Tage lang nicht

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
das Fortschreiten des Myopiegrades, die axiale Längenverlängerung des Auges

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

China Medical University, China

Ermittler

  • Hauptermittler: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

6. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

6. April 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. April 2007

Zuletzt verifiziert

1. April 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DMR94-IRB-49

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