Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nærsynthetskontroll ved å kombinere øreakupunkt og atropin øyedråper

5. april 2007 oppdatert av: China Medical University, China
Denne studien ble designet for å sammenligne forskjellen mellom å bruke atropin øyedråper alene fra atropin kombinert med stimulering av øreakupunktterapi for å redusere progresjon av nærsynthet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt ble 64 barn i skolealder med nærsynthet, som oppfyller kvalifikasjonskriteriene, rekruttert. De ble tilfeldig tildelt tre armer:

  1. 21 behandlet med 0,25 % atropin hver natt (0,25A).
  2. 20 behandlet med 0,5 % atropin hver natt (0,5A).
  3. 23 behandlet med 0,25 % atropin hver natt sammen med stimulering av aurikulære akupunkter (0,25A+E).

Denne protokollen ble fulgt i minst 6 måneder. Forskjellene i etterbehandlingseffekter for disse tre gruppene ble statistisk tilgjengelig.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

60

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taichung City, Taiwan
        • China Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 15 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle inkluderte pasienter, alder fra 6 til 15 år, hadde nærsynthet (sfærisk ekvivalent > -0,5 D) etter sykloplegisk refraksjon,
  • Astigmatismen og anisometropien var mindre enn 2,0 D,
  • IOP var mindre enn 21 mmHg.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen av relaterte sykdommer som infeksjon, sårdannelse, øyelokksykdom, øye- og aurikulære lidelser,
  • personer med amblyopi eller skjeling,
  • individer mottok andre terapier i studieperioden,
  • personer som lider av en slags hemostaseforstyrrelse,
  • individer fulgte ikke behandlingen (øyedråper og/eller stimulering av aurikulære akupunkturpunkter) i løpet av syv dager

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
progresjonen av nærsynthet grad, aksial lengde forlengelse av øyet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

China Medical University, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Shih-Liang Chang, PhD, China Medical University, Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2005

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2007

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2007

Først lagt ut (Anslag)

6. april 2007

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. april 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. april 2007

Sist bekreftet

1. april 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DMR94-IRB-49

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nærsynthet

Kliniske studier på 0,25 % atropin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere