과체중 여성에 대한 염산 베타히스틴의 효과

• 포함 기준:

자원봉사자는 다음 기준을 충족하는 경우 자격이 있습니다.

1. 좋은 일반 건강. 일반적으로 피험자는 약물을 복용하지 않아도 됩니다. 그러나 6개월 이상 용량 변화가 없는 비만 관련 동반 질환에 대한 약물을 복용하는 개인은 연구책임자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
2. 18-50세.
3. 여성 섹스. 이 파일럿 연구에서 우리는 피험자 반응의 가변성을 가능한 한 최대한 줄이려고 합니다. 여성이 남성보다 비만 유병률이 높고 체중감소 약물요법을 가장 많이 사용하는 집단이기 때문에 예비조사에서는 여성에 대해서만 연구한다. 후속 연구에는 남녀 모두가 포함됩니다.
4. 규칙적인 월경(자발적 또는 경구 피임약의 결과) 또는 폐경 후 상태(최소 3개월 동안 월경 없음).
5. 대상자가 핵의학 부서에서 사용할 수 있는 Hologic 기기로 DEXA 스캐닝을 받을 수 있도록 30~40kg/m(2)이지만 체중이 300lbs 미만인 체질량 지수(BMI)로 정의되는 비만.
6. 초기 평가에서 음성 임신 테스트. 성적으로 활동적인 여성은 효과적인 피임법을 사용해야 합니다. 이러한 방법에는 금욕, 경구 피임약, 자궁 내 장치(IUD), 레보노게스트롤 이식(Norplant) 또는 메드록시프로게스테론 아세테이트 주사(Depo-provera 주사)가 포함됩니다. (이러한 방법 중 하나는 연구 시작 전 최소 2개월 동안 피험자가 사용한 적이 있어야 합니다.) 이들 중 하나를 사용할 수 없는 경우 콘돔이 포함된 피임 폼을 권장합니다.

7. 연구 프로토콜에 참여하려는 의지.

   제외 기준:

   자원봉사자는 다음과 같은 이유로 제외됩니다(및 필요에 따라 비실험적 치료 프로그램에 회부됨).

   1. 주요 질병의 존재: 신장, 간(비만 관련 지방증 제외), 위장관, 대부분의 내분비계(예: 쿠싱 증후군, 갑상선 기능 항진증 또는 갑상선 기능 저하증, 갈색 세포종), 혈액학적 문제 또는 폐 장애 또는 포르피린증;
   2. 아나필락시스, 천식, 두드러기, 비염, 알레르기성 발진 또는 항히스타민제 치료가 필요한 기타 알레르기 질환의 병력; 포이즌 아이비와 같은 자가 제한적 알레르기 반응 또는 더 이상 복용하지 않는 약물에 대한 항히스타민제 치료 이력이 있는 피험자는 1차 조사자의 재량에 따라 포함될 수 있습니다.
   3. 소화성 궤양 질환의 병력;
   4. 기저선 QT 간격 연장(QTc 480msec 이상) 베이스라인에서 QT 간격이 연장된 사람);
   5. 담배 제품의 현재 흡연자;
   6. 자가 보고된 유당 불내성;
   7. 이 프로토콜에서 표준화된 식품 배열에 사용된 식품 또는 베타히스틴 자체에 대한 자가 보고 식품 알레르기
   8. 이 프로토콜에서 표준화된 식품 배열을 사용하기 때문에 채식주의자, 완전 채식주의자 또는 코셔와 같은 특정 식품 요구 사항이 있는 식이 요법을 따르는 피험자;
   9. 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증 또는 폭식 장애와 같은 DSMIV 분류 가능한 섭식 장애의 병력이 있는 피험자는 현재 개념 증명 연구에서 제외됩니다.
   10. 임신 중이거나 현재 유아를 수유 중인 가임 여성
   11. 현재 약물 남용, 정신 장애 또는 조사관의 의견에 따라 능력 또는 순응을 방해하거나 연구 완료를 방해할 수 있는 기타 상태를 가진 개인;
   12. 비만 합병증과 무관한 처방약(특히 칼슘채널차단제, 질산염, 베타차단제 등의 혈관작용제)을 정기적으로 사용하는 피험자, 소화불량으로 H2 차단제를 사용하는 피험자, 알러지성 질환으로 항히스타민제를 만성적으로 복용해야 하는 피험자 ; 연구 약물을 시작하기 전 최소 2개월 동안 피임약을 사용한 경우 경구 피임약 사용이 허용됩니다. 일반 의약품 및 처방약의 사용은 사례별로 검토됩니다. 약물에 따라 연구 시작 전 최소 3개월 동안 처방약을 계속 복용한 피험자가 자격이 있을 수 있습니다. 허용되는 약물에는 이상지질혈증 치료를 위한 스타틴과 급성 관상동맥 증후군의 일차 예방을 위한 저용량 아스피린이 포함될 수 있습니다. 고혈압 치료에 사용되는 약물은 베타히스틴의 잠재적인 혈관 확장 활성 때문에 허용되지 않습니다.
   13. 최근(3개월) 거식증 약물 사용;
   14. 지난 2개월 동안 체중의 3% 이상의 체중 변화;
   15. 지속적으로(2주 간격) 수축기 혈압이 160mmHg 이상 및/또는 확장기 혈압이 95mmHg 이상인 피험자.