Virkninger af Betahistine Hydrochloride hos overvægtige kvinder

• INKLUSIONSKRITERIER:

Frivillige vil kvalificere sig, hvis de opfylder følgende kriterier:

1. Godt generelt helbred. Generelt vil forsøgspersoner ikke tage nogen medicin. Personer, der tager medicin mod fedme-relaterede komorbide tilstande, og som ikke har haft ændringer i dosis i mere end 6 måneder, kan dog inkluderes efter hovedforskerens skøn.
2. Alder 18-50 år.
3. Kvindelig køn. I denne pilotundersøgelse søger vi at mindske variabiliteten af ​​forsøgspersoners respons i videst muligt omfang. Da kvinder har en højere forekomst af fedme end mænd og har tendens til at være den gruppe, der mest bruger vægttabsmedicin, vil vi kun studere kvinder i pilotundersøgelsen. Efterfølgende undersøgelser med omfatter begge køn.
4. Regelmæssig menstruation (enten spontan eller som følge af p-piller) eller postmenopausal status (ingen menstruation i mindst 3 måneder).
5. Fedme, defineret som body mass index (BMI) mellem 30 og 40 kg/m(2), men vægt under 300 lbs, for at patienten skal kunne gennemgå DEXA-scanning med det Hologiske instrument, der er tilgængeligt i Nuclear Medicine Department.
6. En negativ graviditetstest ved den indledende evaluering. Seksuelt aktive kvinder skal bruge en effektiv form for prævention. Disse metoder omfatter abstinens, orale præventionsmidler, en intrauterin enhed (IUD), levonogestrol-implantater (Norplant) eller medroxyprogesteronacetat-injektioner (Depo-provera-skud). (En af disse metoder skal have været brugt af forsøgspersonen i mindst to måneder før undersøgelsens start). Hvis en af ​​disse ikke kan bruges, anbefales svangerskabsforebyggende skum med kondom.

7. Lyst til at deltage i forskningsprotokollen.

   EXKLUSIONSKRITERIER:

   Frivillige vil blive udelukket (og henvist til ikke-eksperimentelle behandlingsprogrammer efter behov) af følgende årsager:

   1. En tilstedeværelse af større sygdomme: nyre, lever (bortset fra fedme-relateret steatose), gastrointestinal, mest endokrinologisk (f.eks. Cushings syndrom, hyper- eller hypothyroidisme, fæokromocytom), hæmatologiske problemer eller lungelidelser; eller porfyri;
   2. Anamnese med anafylaksi, astma, urticaria, rhinitis, allergisk udslæt eller anden allergisk sygdom, der kræver antihistaminbehandling; forsøgspersoner med antihistaminbehandling i anamnesen for en selvbegrænset allergisk reaktion, såsom forgiftning vedbend eller en medicin, som de ikke længere tager, kan inkluderes efter den primære investigator.
   3. Anamnese med mavesår;
   4. Baseline QT-intervalforlængelse (større end eller lig med 480 msek QTc) på grund af rapporter om histaminerge forbindelser, der forårsager forlænget QT-interval og hjertearytmier hos modtagelige patienter (dvs. dem med forlænget QT-interval ved baseline);
   5. Nuværende rygere af tobaksprodukter;
   6. Selvrapporteret laktoseintolerance;
   7. Selvrapporteret fødevareallergi over for fødevarer, der anvendes i standardiseret fødevarearray i denne protokol eller over for betahistin selv;
   8. Forsøgspersoner, der følger en diæt med specifikke fødevarekrav, såsom vegetarisk, vegansk eller kosher på grund af brugen af ​​et standardiseret fødevarearray i denne protokol;
   9. Forsøgspersoner med en historie med DSMIV-klassificerbare spiseforstyrrelser såsom anorexia nervosa, bulimia nervosa eller binge-eating disorder vil blive udelukket fra den aktuelle proof-of-concept-undersøgelse;
   10. Kvinder med reproduktionspotentiale, som er gravide, eller som i øjeblikket ammer et spædbarn;
   11. Personer, der har et aktuelt stofmisbrug eller en psykiatrisk lidelse eller en anden tilstand, som efter efterforskernes mening vil hæmme kompetence eller compliance eller muligvis hindre færdiggørelse af undersøgelsen;
   12. Forsøgspersoner, der regelmæssigt bruger receptpligtig medicin, der ikke er relateret til komplikationerne ved fedme (især vasoaktive forbindelser såsom calciumkanalblokkere, nitrater, betablokkere osv.), forsøgspersoner, der bruger H2-blokkere til dyspepsi, og forsøgspersoner, der kræver kronisk brug af antihistaminer til allergiske tilstande ; brug af oral prævention vil være tilladt, forudsat at præventionsmidlet har været brugt i mindst to måneder før påbegyndelse af undersøgelsesmedicin. Brugen af ​​håndkøbsmedicin og receptpligtig medicin vil blive gennemgået fra sag til sag; afhængigt af medicinen kan forsøgspersoner, der har fortsat med at tage receptpligtig medicin i mindst 3 måneder før studiestart, være berettigede. Tilladte medicin kan omfatte statiner til behandling af dyslipidæmi og lavdosis aspirin til primær forebyggelse af akut koronarsyndrom. Medicin, der anvendes til behandling af hypertension, vil ikke være tilladt på grund af betahistins potentielle vasodilatoriske aktivitet.
   13. Nylig (3 måneder) brug af anoreksierende medicin;
   14. Vægtændring på mere end 3 % af kropsvægten inden for de seneste to måneder;
   15. Personer med et konsekvent (2 ugers mellemrum) forhøjet systolisk blodtryk på mere end 160 mm Hg og/eller et diastolisk blodtryk større end 95 mm Hg.