백혈구에 대한 항체가 혈소판 수혈 환자에게 미치는 영향
2019년 12월 11일 업데이트: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
혈소판 기증자에서 HLA 클래스 I 및 클래스 II 항체의 발생률과 수혈 수혜자에 미치는 영향에 대한 파일럿 연구
이 연구는 HLA 항체(백혈구에 대한 특정 항체)를 포함하는 혈소판 수혈이 HLA 항체를 포함하지 않는 혈소판 수혈보다 수혈 반응을 일으킬 가능성이 더 높은지 여부를 결정할 것입니다.
NIH Clinical Center에서 혈소판을 기증하는 18세 이상의 사람들이 이 연구에 참여할 수 있습니다.
NIH 혈소판 센터에서 기증 시 참여 기증자로부터 여분의 혈액 튜브(약 1티스푼)를 얻습니다. 추가 튜브의 혈장에서 HLA 항체와 과립구라고 하는 특정 백혈구에 대한 항체를 검사합니다. 연구 샘플에는 식별을 위한 코드 번호가 할당되고 수혈 의학과의 HLA 실험실로 보내집니다.
연구 개요
상세 설명
백혈구 항체는 열성 수혈 반응, 과립구 수혈에 대한 폐 반응 및 수혈 관련 급성 폐 손상(TRALI)을 유발할 수 있습니다.
이러한 반응에서 백혈구 항체의 역할이 거의 50년 전에 처음 설명되었고 TRALI가 현재 수혈 관련 사망의 주요 원인이라는 사실에도 불구하고 이러한 반응에서 HLA 항체의 역할에 관해 많은 부분이 불확실합니다.
이 연구의 주요 목적은 HLA 항체가 있는 기증자의 혈소판 성분을 수혈받은 임상 센터(CC) 환자와 HLA 항체가 없는 환자에서 수혈 반응의 발생률과 특성이 다른지 후향적 및 전향적으로 결정하는 것입니다.
또한 이 연구는 NIH Department of Transfusion Medicine(DTM) 혈소판 기증자 모집단에서 HLA 항체 발생률을 전향적으로 결정할 것입니다.
이 자연사 연구에서는 DTM 기증 혈소판에 있을 때 600명의 혈소판 기증자로부터 10mL 혈액 샘플을 채취하여 DTM에서 HLA 항체에 대해 테스트합니다.
HLA 항체 검사를 위한 혈액 샘플은 일반 혈소판 기증 과정의 일부로 수집된 다른 샘플과 함께 수집됩니다.
혈소판 수혈 수혜자의 반응은 CC 및 DTM 환자 기록을 검토하여 평가합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
135
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 기증자 모두
- 모든 인종 그룹
- 18세 이상
- DTM에서 혈소판 기증 기준을 충족해야 합니다.
제외 기준:
1. 기증자는 DTM에 혈소판을 기증할 자격이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Goldman M, Webert KE, Arnold DM, Freedman J, Hannon J, Blajchman MA; TRALI Consensus Panel. Proceedings of a consensus conference: towards an understanding of TRALI. Transfus Med Rev. 2005 Jan;19(1):2-31. doi: 10.1016/j.tmrv.2004.10.001.
- BRITTINGHAM TE. Immunologic studies on leukocytes. Vox Sang. 1957 Sep;2(4):242-8. doi: 10.1111/j.1423-0410.1957.tb03699.x. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 4월 10일
연구 완료
2012년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 4월 12일
처음 게시됨 (추정)
2007년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 10일
추가 정보
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