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Auswirkungen von Antikörpern gegen weiße Blutkörperchen auf Patienten mit Blutplättchentransfusion

11. Dezember 2019 aktualisiert von: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilotstudie zur Inzidenz von HLA-Klasse-I- und Klasse-II-Antikörpern bei Thrombozytenspendern und ihren Auswirkungen auf den Transfusionsempfänger

In dieser Studie wird ermittelt, ob die Transfusion von Blutplättchen, die HLA-Antikörper (bestimmte Antikörper gegen weiße Blutkörperchen) enthalten, mit größerer Wahrscheinlichkeit Transfusionsreaktionen hervorruft als die Transfusion von Blutplättchen, die keine HLA-Antikörper enthalten.

Personen ab 18 Jahren, die im NIH Clinical Center Blutplättchen spenden, können an dieser Studie teilnehmen.

Den teilnehmenden Spendern wird zum Zeitpunkt ihrer Spende im NIH Platelet Center ein zusätzliches Röhrchen Blut (etwa ein Teelöffel) entnommen. Das Blutplasma im Extraröhrchen wird auf HLA-Antikörper und Antikörper gegen bestimmte weiße Blutkörperchen, sogenannte Granulozyten, getestet. Der Forschungsprobe wird zur Identifizierung eine Codenummer zugewiesen und sie wird an das HLA-Labor in der Abteilung für Transfusionsmedizin gesendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Leukozyten-Antikörper können fieberhafte Transfusionsreaktionen, pulmonale Reaktionen auf Granulozyten-Transfusionen und eine transfusionsbedingte akute Lungenschädigung (TRALI) hervorrufen. Obwohl die Rolle von Leukozyten-Antikörpern bei diesen Reaktionen erstmals vor fast 50 Jahren beschrieben wurde und TRALI heute die Hauptursache für transfusionsbedingte Todesfälle ist, bleibt hinsichtlich der Rolle von HLA-Antikörpern bei diesen Reaktionen noch vieles ungewiss. Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, retrospektiv und prospektiv festzustellen, ob sich die Häufigkeit und Art von Transfusionsreaktionen bei Patienten im Clinical Center (CC) unterscheidet, denen Blutplättchenbestandteile von Spendern mit HLA-Antikörpern und solchen ohne HLA-Antikörper transfundiert wurden. Darüber hinaus wird diese Studie prospektiv die Inzidenz von HLA-Antikörpern in der Thrombozytenspenderpopulation der NIH-Abteilung für Transfusionsmedizin (DTM) bestimmen. In dieser naturkundlichen Studie wird eine 10-ml-Blutprobe von 600 Blutplättchenspendern zu dem Zeitpunkt entnommen, zu dem sie sich im DTM befinden und Blutplättchen spenden, und im DTM auf HLA-Antikörper getestet. Die Blutprobe für den HLA-Antikörpertest wird zusammen mit anderen Proben entnommen, die im Rahmen der regulären Blutplättchenspende entnommen werden. Die Reaktionen bei Empfängern von Thrombozytentransfusionen werden anhand der Überprüfung von CC- und DTM-Patientenakten beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

135

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

    1. Sowohl männliche als auch weibliche Spender
    2. Jede ethnische Gruppe
    3. 18 Jahre oder älter
    4. Muss die Kriterien für eine Blutplättchenspende im DTM erfüllen

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

1. Spender sind nicht berechtigt, im DTM Blutplättchen zu spenden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

10. April 2007

Studienabschluss

10. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. April 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. April 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. April 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

10. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 070125
  • 07-CC-0125

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