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血小板輸血患者に対する白血球に対する抗体の影響

血小板提供者における HLA クラス I およびクラス II 抗体の発生率と輸血レシピエントに対するそれらの影響に関するパイロット研究

この研究では、HLA抗体(白血球に対する特定の抗体)を含む血小板の輸血が、HLA抗体を含まない血小板の輸血よりも輸血反応を引き起こす可能性が高いかどうかを判断します。

NIH 臨床センターで血小板を提供した 18 歳以上の人は、この研究の対象となる可能性があります。

追加の血液チューブ (小さじ約 1 杯) は、NIH 血小板センターでの提供時に参加ドナーから入手されます。 追加のチューブ内の血漿は、HLA 抗体と顆粒球と呼ばれる特定の白血球に対する抗体について検査されます。 研究サンプルには識別のためのコード番号が割り当てられ、輸血科の HLA 研究室に送られます。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

白血球抗体は、発熱性輸血反応、顆粒球輸血に対する肺反​​応、および輸血関連急性肺傷害(TRALI)を引き起こす可能性があります。 これらの反応における白血球抗体の役割はほぼ 50 年前に初めて報告され、現在では TRALI が輸血関連死亡の主な原因となっているにもかかわらず、これらの反応における HLA 抗体の役割については不明な点が多く残されています。 この研究の主な目的は、HLA 抗体を持つドナーからの血小板成分を輸血された臨床センター (CC) 患者と HLA 抗体を持たない患者で輸血反応の発生率と性質が異なるかどうかを遡及的および前向きに判断することです。 さらに、この研究では、NIH 輸血医学部 (DTM) の血小板ドナー集団における HLA 抗体の発生率を前向きに決定します。 この自然史研究では、600 人の血小板提供者から DTM 提供時に血小板提供者から 10 mL の血液サンプルが採取され、DTM で HLA 抗体について検査されます。 HLA 抗体検査用の血液サンプルは、通常の血小板提供プロセスの一環として収集される他のサンプルと一緒に収集されます。 血小板輸血患者の反応は、CC および DTM 患者の記録を検討することによって評価されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

135

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

    1. 男性と女性の両方のドナー
    2. どの民族グループでも
    3. 18歳以上
    4. DTM で血小板を提供するための基準を満たしている必要があります

除外基準:

1. ドナーは DTM で血小板を提供する資格がありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2007年4月10日

研究の完了

2012年8月10日

試験登録日

最初に提出

2007年4月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2007年4月12日

最初の投稿 (見積もり)

2007年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年12月11日

最終確認日

2012年8月10日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 070125
  • 07-CC-0125

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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