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Efectos de los anticuerpos contra los glóbulos blancos en pacientes con transfusión de plaquetas

11 de diciembre de 2019 actualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Estudio piloto de la incidencia de anticuerpos HLA clase I y clase II en donantes de plaquetas y sus efectos en el receptor de la transfusión

Este estudio determinará si la transfusión de plaquetas que contienen anticuerpos HLA (ciertos anticuerpos contra los glóbulos blancos) tiene más probabilidades de causar reacciones transfusionales que la transfusión de plaquetas que no contienen anticuerpos HLA.

Las personas de 18 años o más que donen plaquetas en el Centro Clínico de los NIH pueden ser elegibles para este estudio.

Se obtiene un tubo extra de sangre (alrededor de una cucharadita) de los donantes participantes en el momento de su donación en el NIH Platelet Center. El plasma sanguíneo en el tubo adicional se analiza en busca de anticuerpos HLA y anticuerpos contra ciertos glóbulos blancos llamados granulocitos. A la muestra de investigación se le asigna un número de código para su identificación y se envía al Laboratorio HLA del Departamento de Medicina Transfusional.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los anticuerpos leucocitarios pueden causar reacciones transfusionales febriles, reacciones pulmonares a transfusiones de granulocitos y lesión pulmonar aguda relacionada con transfusiones (TRALI). A pesar de que el papel de los anticuerpos leucocitarios en estas reacciones se describió por primera vez hace casi 50 años, y que TRALI es ahora la principal causa de muertes relacionadas con transfusiones, queda mucha incertidumbre sobre el papel de los anticuerpos HLA en estas reacciones. El objetivo principal de este estudio es determinar de forma retrospectiva y prospectiva si la incidencia y la naturaleza de las reacciones transfusionales difieren en los pacientes del Centro Clínico (CC) que recibieron transfusiones de componentes plaquetarios de donantes con anticuerpos HLA y aquellos sin anticuerpos HLA. Además, este estudio determinará prospectivamente la incidencia de anticuerpos HLA en la población de donantes de plaquetas del Departamento de Medicina Transfusional (DTM) de los NIH. En este estudio de historia natural, se extraerá una muestra de sangre de 10 ml de 600 donantes de plaquetas en el momento en que estén en el DTM donando plaquetas y se analizarán los anticuerpos HLA en el DTM. La muestra de sangre para la prueba de anticuerpos HLA se recolectará con otras muestras recolectadas como parte del proceso regular de donación de plaquetas. Las reacciones en los receptores de transfusiones de plaquetas se evaluarán revisando los registros de pacientes de CC y DTM.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

135

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

    1. Donantes masculinos y femeninos
    2. Cualquier grupo étnico
    3. 18 años de edad o más
    4. Debe cumplir con los criterios para donar plaquetas en el DTM

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

1. Los donantes no son elegibles para donar plaquetas en la DTM

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

10 de abril de 2007

Finalización del estudio

10 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de abril de 2007

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2007

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de abril de 2007

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de diciembre de 2019

Última verificación

10 de agosto de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 070125
  • 07-CC-0125

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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