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Efeitos de anticorpos contra glóbulos brancos em pacientes com transfusão de plaquetas

11 de dezembro de 2019 atualizado por: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Estudo Piloto da Incidência de Anticorpos HLA Classe I e Classe II em Doadores de Plaquetas e Seus Efeitos no Receptor de Transfusão

Este estudo determinará se a transfusão de plaquetas contendo anticorpos HLA (certos anticorpos contra glóbulos brancos) tem maior probabilidade de causar reações transfusionais do que a transfusão de plaquetas que não contêm anticorpos HLA.

Pessoas com 18 anos ou mais que doam plaquetas no NIH Clinical Center podem ser elegíveis para este estudo.

Um tubo extra de sangue (cerca de uma colher de chá) é obtido de doadores participantes no momento da doação no NIH Platelet Center. O plasma sanguíneo no tubo extra é testado para anticorpos HLA e anticorpos para certos glóbulos brancos chamados granulócitos. A amostra da pesquisa recebe um número de código para identificação e é enviada ao Laboratório HLA do Departamento de Medicina Transfusional.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os anticorpos leucocitários podem causar reações transfusionais febris, reações pulmonares a transfusões de granulócitos e lesão pulmonar aguda relacionada à transfusão (TRALI). Apesar do fato de que o papel dos anticorpos leucocitários nessas reações foi descrito pela primeira vez há quase 50 anos, e que TRALI é agora a principal causa de fatalidades relacionadas à transfusão, muito permanece incerto sobre o papel dos anticorpos HLA nessas reações. O objetivo principal deste estudo é determinar retrospectivamente e prospectivamente se a incidência e a natureza das reações transfusionais diferem em pacientes do Centro Clínico (CC) que foram transfundidos com componentes plaquetários de doadores com anticorpos HLA e aqueles sem anticorpos HLA. Além disso, este estudo determinará prospectivamente a incidência de anticorpos HLA na população de doadores de plaquetas do Departamento de Medicina de Transfusão (DTM) do NIH. Neste estudo de história natural, uma amostra de sangue de 10 mL será coletada de 600 doadores de plaquetas no momento em que estiverem no DTM doando plaquetas e será testada para anticorpos HLA no DTM. A amostra de sangue para teste de anticorpos HLA será coletada com outras amostras coletadas como parte do processo regular de doação de plaquetas. As reações em receptores de transfusão de plaquetas serão avaliadas pela revisão dos registros de pacientes de CC e DTM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

135

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:

    1. Doadores masculinos e femininos
    2. Qualquer grupo étnico
    3. 18 anos de idade ou mais
    4. Deve atender aos critérios para doar plaquetas no DTM

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

1. Doadores não são elegíveis para doar plaquetas no DTM

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

10 de abril de 2007

Conclusão do estudo

10 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de abril de 2007

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2007

Primeira postagem (Estimativa)

13 de abril de 2007

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de dezembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de dezembro de 2019

Última verificação

10 de agosto de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 070125
  • 07-CC-0125

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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