Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Valkosolujen vasta-aineiden vaikutukset verihiutalesiirtopotilaille

keskiviikko 11. joulukuuta 2019 päivittänyt: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilottitutkimus HLA-luokan I ja luokan II vasta-aineiden esiintyvyydestä verihiutaleiden luovuttajilla ja niiden vaikutuksista verensiirron vastaanottajaan

Tämä tutkimus määrittää, aiheuttaako HLA-vasta-aineita (tietyt valkosolujen vasta-aineet) sisältävien verihiutaleiden siirto todennäköisemmin verensiirtoreaktioita kuin sellaisten verihiutaleiden siirto, jotka eivät sisällä HLA-vasta-aineita.

18-vuotiaat tai sitä vanhemmat ihmiset, jotka luovuttavat verihiutaleita NIH Clinical Centerissä, voivat olla kelvollisia tähän tutkimukseen.

Ylimääräinen veriputki (noin yksi teelusikallinen) saadaan osallistuvilta luovuttajilta heidän luovutuksensa yhteydessä NIH:n verihiutalekeskuksesta. Ylimääräisessä putkessa olevasta veriplasmasta testataan HLA-vasta-aineita ja vasta-aineita tiettyjä valkosoluja, joita kutsutaan granulosyyteiksi, vastaan. Tutkimusnäytteelle annetaan koodinumero tunnistamista varten ja se lähetetään verensiirtolääketieteen laitoksen HLA-laboratorioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Leukosyyttivasta-aineet voivat aiheuttaa kuumeisia verensiirtoreaktioita, keuhkoreaktioita granulosyyttisiirtoihin ja verensiirtoon liittyvää akuuttia keuhkovauriota (TRALI). Huolimatta siitä, että leukosyyttivasta-aineiden rooli näissä reaktioissa kuvattiin ensimmäisen kerran lähes 50 vuotta sitten ja että TRALI on nyt johtava verensiirtoon liittyvien kuolemantapausten aiheuttaja, HLA-vasta-aineiden roolista näissä reaktioissa on edelleen paljon epävarmuutta. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tarkoituksena on määrittää takautuvasti ja prospektiivisesti, eroavatko verensiirtoreaktioiden esiintyvyys ja luonne Clinical Center (CC) -potilailla, joille on siirretty verihiutalekomponentteja luovuttajilta, joilla on HLA-vasta-aineita, ja niillä, joilla ei ole HLA-vasta-aineita. Lisäksi tämä tutkimus määrittää prospektiivisesti HLA-vasta-aineiden esiintyvyyden NIH:n verensiirtolääketieteen laitoksen (DTM) verihiutaleiden luovuttajapopulaatiossa. Tässä luonnontieteellisessä tutkimuksessa otetaan 10 ml:n verinäyte 600 verihiutaleiden luovuttajalta silloin, kun he ovat DTM-luovuttajissa, ja se testataan HLA-vasta-aineiden varalta DTM:ssä. Verinäyte HLA-vasta-ainetestiä varten kerätään muiden näytteiden kanssa, jotka kerätään osana säännöllistä verihiutaleiden luovutusprosessia. Verihiutaleiden siirron saajien reaktiot arvioidaan tarkastelemalla CC- ja DTM-potilastietoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

135

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

    1. Sekä mies- että naisluovuttajia
    2. Mikä tahansa etninen ryhmä
    3. 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
    4. On täytettävä verihiutaleiden luovuttamisen kriteerit DTM:ssä

POISTAMISKRITEERIT:

1. Luovuttajat eivät ole oikeutettuja luovuttamaan verihiutaleita DTM:ssä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 10. huhtikuuta 2007

Opintojen valmistuminen

Perjantai 10. elokuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. huhtikuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 13. huhtikuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. joulukuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 10. elokuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 070125
  • 07-CC-0125

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa