Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetti degli anticorpi contro i globuli bianchi sui pazienti sottoposti a trasfusione piastrinica

Studio pilota sull'incidenza degli anticorpi HLA di classe I e di classe II nei donatori di piastrine e sui loro effetti sul destinatario della trasfusione

Questo studio determinerà se la trasfusione di piastrine contenenti anticorpi HLA (alcuni anticorpi contro i globuli bianchi) ha maggiori probabilità di causare reazioni trasfusionali rispetto alla trasfusione di piastrine che non contengono anticorpi HLA.

Le persone di età pari o superiore a 18 anni che donano piastrine presso il Centro clinico NIH possono essere ammissibili a questo studio.

Una provetta extra di sangue (circa un cucchiaino da tè) viene ottenuta dai donatori partecipanti al momento della loro donazione presso il Centro piastrinico NIH. Il plasma sanguigno nella provetta aggiuntiva viene testato per gli anticorpi HLA e gli anticorpi contro alcuni globuli bianchi chiamati granulociti. Al campione di ricerca viene assegnato un codice identificativo e inviato al Laboratorio HLA del Dipartimento di Medicina Trasfusionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Gli anticorpi leucocitari possono causare reazioni trasfusionali febbrili, reazioni polmonari alle trasfusioni di granulociti e danno polmonare acuto correlato alla trasfusione (TRALI). Nonostante il fatto che il ruolo degli anticorpi leucocitari in queste reazioni sia stato descritto per la prima volta quasi 50 anni fa e che TRALI sia ora la principale causa di decessi correlati alle trasfusioni, molto rimane incerto riguardo al ruolo degli anticorpi HLA in queste reazioni. Lo scopo principale di questo studio è determinare in modo retrospettivo e prospettico se l'incidenza e la natura delle reazioni trasfusionali differiscono nei pazienti del Centro Clinico (CC) che sono stati trasfusi con componenti piastrinici da donatori con anticorpi HLA e quelli senza anticorpi HLA. Inoltre, questo studio determinerà in modo prospettico l'incidenza degli anticorpi HLA nella popolazione di donatori di piastrine del Dipartimento di Medicina Trasfusionale (DTM) dell'NIH. In questo studio di storia naturale, un campione di sangue di 10 ml verrà prelevato da 600 donatori di piastrine nel momento in cui si trovano nel DTM donatore di piastrine e verrà testato per gli anticorpi HLA nel DTM. Il campione di sangue per il test degli anticorpi HLA verrà raccolto con altri campioni raccolti come parte del normale processo di donazione di piastrine. Le reazioni nei destinatari di trasfusioni piastriniche saranno valutate esaminando le cartelle cliniche dei pazienti CC e DTM.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

135

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

    1. Donatori sia uomini che donne
    2. Qualsiasi gruppo etnico
    3. 18 anni o più
    4. Deve soddisfare i criteri per la donazione di piastrine nel DTM

CRITERI DI ESCLUSIONE:

1. I donatori non possono donare piastrine nel DTM

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

10 aprile 2007

Completamento dello studio

10 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 aprile 2007

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2007

Primo Inserito (Stima)

13 aprile 2007

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2019

Ultimo verificato

10 agosto 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 070125
  • 07-CC-0125

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi