- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00460122
Effetti degli anticorpi contro i globuli bianchi sui pazienti sottoposti a trasfusione piastrinica
Studio pilota sull'incidenza degli anticorpi HLA di classe I e di classe II nei donatori di piastrine e sui loro effetti sul destinatario della trasfusione
Questo studio determinerà se la trasfusione di piastrine contenenti anticorpi HLA (alcuni anticorpi contro i globuli bianchi) ha maggiori probabilità di causare reazioni trasfusionali rispetto alla trasfusione di piastrine che non contengono anticorpi HLA.
Le persone di età pari o superiore a 18 anni che donano piastrine presso il Centro clinico NIH possono essere ammissibili a questo studio.
Una provetta extra di sangue (circa un cucchiaino da tè) viene ottenuta dai donatori partecipanti al momento della loro donazione presso il Centro piastrinico NIH. Il plasma sanguigno nella provetta aggiuntiva viene testato per gli anticorpi HLA e gli anticorpi contro alcuni globuli bianchi chiamati granulociti. Al campione di ricerca viene assegnato un codice identificativo e inviato al Laboratorio HLA del Dipartimento di Medicina Trasfusionale.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
CRITERIO DI INCLUSIONE:
- Donatori sia uomini che donne
- Qualsiasi gruppo etnico
- 18 anni o più
- Deve soddisfare i criteri per la donazione di piastrine nel DTM
CRITERI DI ESCLUSIONE:
1. I donatori non possono donare piastrine nel DTM
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Goldman M, Webert KE, Arnold DM, Freedman J, Hannon J, Blajchman MA; TRALI Consensus Panel. Proceedings of a consensus conference: towards an understanding of TRALI. Transfus Med Rev. 2005 Jan;19(1):2-31. doi: 10.1016/j.tmrv.2004.10.001.
- BRITTINGHAM TE. Immunologic studies on leukocytes. Vox Sang. 1957 Sep;2(4):242-8. doi: 10.1111/j.1423-0410.1957.tb03699.x. No abstract available.
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Inizio studio
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 070125
- 07-CC-0125
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