Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ przeciwciał na białe krwinki u pacjentów z transfuzją płytek krwi

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Badanie pilotażowe częstości występowania przeciwciał HLA klasy I i klasy II u dawców płytek krwi i ich wpływu na biorcę transfuzji

Badanie to ma na celu ustalenie, czy transfuzja płytek krwi zawierających przeciwciała HLA (niektóre przeciwciała przeciwko krwinkom białym) z większym prawdopodobieństwem wywoła reakcje transfuzyjne niż transfuzja płytek niezawierających przeciwciał HLA.

Osoby w wieku 18 lat lub starsze, które oddają płytki krwi w Centrum Klinicznym NIH, mogą kwalifikować się do tego badania.

Dodatkową probówkę krwi (około jednej łyżeczki) uzyskuje się od uczestniczących dawców w momencie ich dawstwa w NIH Platelet Center. Osocze krwi w dodatkowej probówce jest badane na obecność przeciwciał HLA i przeciwciał przeciwko pewnym krwinkom białym zwanym granulocytami. Próbce badawczej nadawany jest kod identyfikacyjny i wysyłany do Laboratorium HLA w Zakładzie Transfuzjologii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Przeciwciała leukocytarne mogą powodować gorączkowe reakcje transfuzyjne, reakcje płucne na transfuzje granulocytów i ostre poprzetoczeniowe uszkodzenie płuc (TRALI). Pomimo faktu, że rola przeciwciał leukocytarnych w tych reakcjach została po raz pierwszy opisana prawie 50 lat temu, a TRALI jest obecnie główną przyczyną zgonów związanych z transfuzją, wiele pozostaje niepewnych co do roli przeciwciał HLA w tych reakcjach. Głównym celem tego badania jest retrospektywne i prospektywne ustalenie, czy częstość występowania i charakter reakcji na transfuzję różni się u pacjentów z Centrum Klinicznego (CC), którym przetoczono składniki płytek krwi od dawców z przeciwciałami HLA i tych bez przeciwciał HLA. Ponadto badanie to pozwoli prospektywnie określić częstość występowania przeciwciał HLA w populacji dawców płytek krwi w Departamencie Medycyny Transfuzyjnej NIH (DTM). W tym badaniu historii naturalnej 10 ml próbki krwi zostanie pobrane od 600 dawców płytek krwi w czasie, gdy są oni oddanymi płytkami krwi w DTM i zostanie przetestowane pod kątem przeciwciał HLA w DTM. Próbka krwi do badania przeciwciał HLA zostanie pobrana wraz z innymi próbkami pobranymi w ramach regularnego procesu dawstwa płytek krwi. Reakcje u biorców transfuzji płytek krwi zostaną ocenione na podstawie przeglądu dokumentacji pacjentów CC i DTM.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

135

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

    1. Dawcy płci męskiej i żeńskiej
    2. Dowolna grupa etniczna
    3. 18 lat lub więcej
    4. Musi spełniać kryteria dawców płytek krwi w DTM

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

1. Dawcy nie są uprawnieni do oddawania płytek krwi w DTM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

10 kwietnia 2007

Ukończenie studiów

10 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

10 sierpnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 070125
  • 07-CC-0125

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj