Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av antikroppar mot vita blodkroppar på blodplättstransfusionspatienter

Pilotstudie av förekomsten av HLA klass I och klass II antikroppar hos blodplättsdonatorer och deras effekter på transfusionsmottagaren

Denna studie kommer att avgöra om transfusion av blodplättar som innehåller HLA-antikroppar (vissa antikroppar mot vita blodkroppar) är mer benägna att orsaka transfusionsreaktioner än transfusion av blodplättar som inte innehåller HLA-antikroppar.

Personer 18 år eller äldre som donerar blodplättar vid NIH Clinical Center kan vara berättigade till denna studie.

En extra tub med blod (cirka en tesked) erhålls från deltagande donatorer vid tidpunkten för deras donation på NIH Trombocytcenter. Blodplasman i det extra röret testas för HLA-antikroppar och antikroppar mot vissa vita blodkroppar som kallas granulocyter. Forskningsprovet tilldelas ett kodnummer för identifiering och skickas till HLA-laboratoriet på Institutionen för transfusionsmedicin.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Leukocytantikroppar kan orsaka febrila transfusionsreaktioner, lungreaktioner på granulocyttransfusioner och transfusionsrelaterad akut lungskada (TRALI). Trots att leukocytantikropparnas roll i dessa reaktioner först beskrevs för nästan 50 år sedan, och att TRALI nu är den främsta orsaken till transfusionsrelaterade dödsfall, är mycket osäkert angående HLA-antikropparnas roll i dessa reaktioner. Det primära syftet med denna studie är att retrospektivt och prospektivt avgöra om förekomsten och karaktären av transfusionsreaktioner skiljer sig åt hos patienter i Clinical Center (CC) som transfunderats med trombocytkomponenter från donatorer med HLA-antikroppar och de utan HLA-antikroppar. Dessutom kommer denna studie att prospektivt fastställa förekomsten av HLA-antikroppar i NIH Department of Transfusion Medicine (DTM) trombocytdonatorpopulationen. I denna naturhistoriska studie kommer ett 10 ml blodprov att tas från 600 blodplättsdonatorer vid den tidpunkt de är i DTM-donerande blodplättar och det kommer att testas för HLA-antikroppar i DTM. Blodprovet för HLA-antikroppstestning kommer att samlas in med andra prover som samlas in som en del av den vanliga blodplättsdonationen. Reaktioner hos mottagare av trombocyttransfusion kommer att bedömas genom att granska CC och DTM patientjournaler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

135

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Både manliga och kvinnliga donatorer
    2. Vilken etnisk grupp som helst
    3. 18 år eller äldre
    4. Måste uppfylla kriterierna för att donera blodplättar i DTM

EXKLUSIONS KRITERIER:

1. Donatorer är inte berättigade att donera blodplättar i DTM

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

10 april 2007

Avslutad studie

10 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 april 2007

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2007

Första postat (Uppskatta)

13 april 2007

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2019

Senast verifierad

10 augusti 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 070125
  • 07-CC-0125

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

3
Prenumerera