Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af antistoffer mod hvide blodlegemer på blodpladetransfusionspatienter

Pilotundersøgelse af forekomsten af ​​HLA klasse I og klasse II antistoffer i blodpladedonorer og deres virkninger på transfusionsmodtageren

Denne undersøgelse vil afgøre, om transfusion af blodplader indeholdende HLA-antistoffer (visse antistoffer mod hvide blodlegemer) er mere tilbøjelige til at forårsage transfusionsreaktioner end transfusion af blodplader, der ikke indeholder HLA-antistoffer.

Personer på 18 år eller ældre, der donerer blodplader på NIH Clinical Center, kan være berettiget til denne undersøgelse.

Et ekstra rør med blod (ca. en teskefuld) fås fra deltagende donorer på tidspunktet for deres donation på NIH Blodpladecenter. Blodplasmaet i det ekstra rør testes for HLA-antistoffer og antistoffer mod visse hvide blodlegemer kaldet granulocytter. Forskningsprøven tildeles et kodenummer til identifikation og sendes til HLA-laboratoriet i Afdelingen for Transfusionsmedicin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Leukocytantistoffer kan forårsage febrile transfusionsreaktioner, pulmonale reaktioner på granulocyttransfusioner og transfusionsrelateret akut lungeskade (TRALI). På trods af det faktum, at leukocytantistoffernes rolle i disse reaktioner først blev beskrevet for næsten 50 år siden, og at TRALI nu er den førende årsag til transfusionsrelaterede dødsfald, er meget usikkert med hensyn til HLA-antistoffernes rolle i disse reaktioner. Det primære formål med denne undersøgelse er retrospektivt og prospektivt at bestemme, om forekomsten og arten af ​​transfusionsreaktioner adskiller sig hos patienter i Clinical Center (CC), som blev transfunderet med blodpladekomponenter fra donorer med HLA-antistoffer og dem uden HLA-antistoffer. Derudover vil denne undersøgelse prospektivt bestemme forekomsten af ​​HLA-antistoffer i NIH Department of Transfusion Medicine (DTM) blodpladedonorpopulation. I denne naturhistoriske undersøgelse vil der blive udtaget en 10-ml blodprøve fra 600 blodpladedonorer på det tidspunkt, hvor de er i DTM-donerende blodplader, og den vil blive testet for HLA-antistoffer i DTM. Blodprøven til HLA-antistoftestning vil blive indsamlet med andre prøver, der indsamles som en del af den almindelige blodpladedonationsproces. Reaktioner hos blodpladetransfusionsmodtagere vil blive vurderet ved gennemgang af CC og DTM patientjournaler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

135

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

    1. Både mandlige og kvindelige donorer
    2. Enhver etnisk gruppe
    3. 18 år eller ældre
    4. Skal opfylde kriterierne for donation af blodplader i DTM

EXKLUSIONSKRITERIER:

1. Donorer er ikke berettiget til at donere blodplader i DTM

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

10. april 2007

Studieafslutning

10. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2007

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. april 2007

Først opslået (Skøn)

13. april 2007

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

10. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 070125
  • 07-CC-0125

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner