- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00460122
Účinky protilátek proti bílým krvinkám na pacienty s transfuzí krevních destiček
Pilotní studie výskytu protilátek HLA třídy I a třídy II u dárců krevních destiček a jejich účinků na příjemce transfuze
Tato studie určí, zda transfuze krevních destiček obsahujících protilátky HLA (určité protilátky proti bílým krvinkám) pravděpodobněji způsobí transfuzní reakce než transfuze krevních destiček, které protilátky HLA neobsahují.
Lidé ve věku 18 let nebo starší, kteří darují krevní destičky v klinickém centru NIH, mohou mít nárok na tuto studii.
Další zkumavka krve (asi jedna čajová lžička) je získána od zúčastněných dárců v době jejich darování v NIH Platelet Center. Krevní plazma v extra zkumavce je testována na protilátky HLA a protilátky proti určitým bílým krvinkám nazývaným granulocyty. Výzkumnému vzorku je přiděleno kódové číslo pro identifikaci a odesláno do HLA laboratoře na oddělení transfuzního lékařství.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- Mužské i ženské dárce
- Jakákoli etnická skupina
- 18 let nebo starší
- Musí splňovat kritéria pro darování krevních destiček v DTM
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
1. Dárci nejsou způsobilí darovat krevní destičky v DTM
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Toy P, Popovsky MA, Abraham E, Ambruso DR, Holness LG, Kopko PM, McFarland JG, Nathens AB, Silliman CC, Stroncek D; National Heart, Lung and Blood Institute Working Group on TRALI. Transfusion-related acute lung injury: definition and review. Crit Care Med. 2005 Apr;33(4):721-6. doi: 10.1097/01.ccm.0000159849.94750.51.
- Goldman M, Webert KE, Arnold DM, Freedman J, Hannon J, Blajchman MA; TRALI Consensus Panel. Proceedings of a consensus conference: towards an understanding of TRALI. Transfus Med Rev. 2005 Jan;19(1):2-31. doi: 10.1016/j.tmrv.2004.10.001.
- BRITTINGHAM TE. Immunologic studies on leukocytes. Vox Sang. 1957 Sep;2(4):242-8. doi: 10.1111/j.1423-0410.1957.tb03699.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 070125
- 07-CC-0125
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .