Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky protilátek proti bílým krvinkám na pacienty s transfuzí krevních destiček

11. prosince 2019 aktualizováno: National Institutes of Health Clinical Center (CC)

Pilotní studie výskytu protilátek HLA třídy I a třídy II u dárců krevních destiček a jejich účinků na příjemce transfuze

Tato studie určí, zda transfuze krevních destiček obsahujících protilátky HLA (určité protilátky proti bílým krvinkám) pravděpodobněji způsobí transfuzní reakce než transfuze krevních destiček, které protilátky HLA neobsahují.

Lidé ve věku 18 let nebo starší, kteří darují krevní destičky v klinickém centru NIH, mohou mít nárok na tuto studii.

Další zkumavka krve (asi jedna čajová lžička) je získána od zúčastněných dárců v době jejich darování v NIH Platelet Center. Krevní plazma v extra zkumavce je testována na protilátky HLA a protilátky proti určitým bílým krvinkám nazývaným granulocyty. Výzkumnému vzorku je přiděleno kódové číslo pro identifikaci a odesláno do HLA laboratoře na oddělení transfuzního lékařství.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Protilátky proti leukocytům mohou způsobit febrilní transfuzní reakce, plicní reakce na transfuze granulocytů a akutní poškození plic související s transfuzí (TRALI). Navzdory skutečnosti, že role leukocytárních protilátek v těchto reakcích byla poprvé popsána téměř před 50 lety a že TRALI je nyní hlavní příčinou úmrtí souvisejících s transfuzí, zůstává mnoho nejasností ohledně role HLA protilátek v těchto reakcích. Primárním účelem této studie je retrospektivně a prospektivně určit, zda se liší výskyt a povaha transfuzních reakcí u pacientů z klinického centra (CC), kterým byly podány transfuze komponent krevních destiček od dárců s HLA protilátkami a pacientů bez HLA protilátek. Tato studie navíc prospektivně určí výskyt HLA protilátek v populaci dárců krevních destiček na Klinice transfuzního lékařství NIH (DTM). V této přírodovědné studii bude odebrán 10ml vzorek krve od 600 dárců krevních destiček v době, kdy jsou v DTM dárci krevních destiček, a bude testován na HLA protilátky v DTM. Vzorek krve pro testování HLA protilátek bude odebrán s ostatními vzorky odebranými v rámci pravidelného procesu dárcovství krevních destiček. Reakce u příjemců transfuze krevních destiček budou posouzeny kontrolou záznamů pacientů s CC a DTM.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

135

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

    1. Mužské i ženské dárce
    2. Jakákoli etnická skupina
    3. 18 let nebo starší
    4. Musí splňovat kritéria pro darování krevních destiček v DTM

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

1. Dárci nejsou způsobilí darovat krevní destičky v DTM

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

10. dubna 2007

Dokončení studie

10. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. dubna 2007

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. dubna 2007

První zveřejněno (Odhad)

13. dubna 2007

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

10. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 070125
  • 07-CC-0125

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit