일본 성인 환자에서 AZD4877의 혈중 안전성 및 약물 수준을 평가하기 위한 1상 용량 증량 연구
2009년 7월 20일 업데이트: AstraZeneca
진행성 고형 악성 종양이 있는 일본 성인 환자에게 매주 투여되는 AZD4877의 안전성, 내약성 및 약동학을 평가하기 위한 1상 공개 라벨 용량 증량 연구
이 연구의 1차 목적은 진행성 고형 악성종양이 있는 일본인 환자를 대상으로 매주 일정에 따라 AZD4877의 안전성과 내약성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Fukuoka, 일본
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 고형 종양으로 진단되었지만 표준 치료가 없거나 이전 치료에 반응하지 않은 환자.
- 일반적으로 가벼운 증상으로 걷기와 가벼운 작업 및 앉아서 하는 작업이 가능한 환자.
- 최소 4주 동안 병원에 입원할 수 있는 환자.
제외 기준:
- 연구 치료제의 첫 투여 전 4주 이내에 항암제로 치료를 받은 환자; 항암제가 미토마이신인 경우 6주.
- 골수 기능의 지표인 호중구 수, 혈소판 수 또는 헤모글로빈 수치가 비정상적으로 낮은 환자.
- 연구 치료제의 첫 투여 전 3개월 이내에 중추신경계에서 치료용 방사선 요법을 받은 환자; 4주 이내의 다른 사이트; 또는 2주 이내에 현지 사이트.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행성 고형 악성종양이 있는 일본인 환자를 대상으로 주간 일정에 따라 AZD4877의 안전성 및 내약성을 평가하기 위해
기간: 주간
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주간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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진행성 고형 악성종양이 있는 일본 환자에서 주간 일정에 따라 AZD4877의 PK 프로파일을 결정하기 위해
기간: 주간
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주간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 1월 31일
처음 게시됨 (추정)
2008년 2월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2009년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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