수술 전, 수술 중, 수술 후 실시간 연속 혈당 모니터링의 정확성과 안전성 (GluContinu)

근거:엄격한 혈당 조절은 중환자의 결과를 개선합니다. 실시간 연속 포도당 모니터링 시스템(RT-CGMS)은 의료 전문가에게 여러 번의 침습적 측정 없이 혈당 수준에 대한 실시간 정보를 제공할 수 있는 새로운 시스템입니다. 또한 지속적인 모니터링을 통해 혈당 프로파일의 경향을 식별할 수 있습니다. 그 정확성과 안전성은 중환자실에 입원한 환자 집단에서 테스트된 적이 없습니다.

목적: 선택적인 심장 수술이 예정된 환자에서 RT-CGMS의 정확성과 안전성을 조사합니다. 두 번째 목표는 신뢰할 수 있고 적절한 포도당 측정을 방해하는 가능한 요인을 정의하고 RT-CGMS가 포도당 조절에 미치는 영향을 조사하는 것입니다.

연구 설계: 오픈 라벨, 무작위 통제 시험. 연구 모집단: 선택적 심장 수술이 예정된 환자. 개입: 정보에 입각한 동의 및 무작위 배정 후, 모든 환자는 수술 전에 RT-CGMS를 삽입하게 됩니다. 한 그룹(대조군; 피험자 15명)에서는 RT-CGMS를 눈가림하여 RT-CGMS에 의해 측정되고 저장된 혈당 값에 대한 정보가 연구 기간 동안 간병인, 조사자 또는 환자에게 제공되지 않도록 합니다. . 다른 그룹(활성 그룹, 15명의 피험자)에서는 RT-CGMS가 눈가림되지 않습니다. 시스템은 포도당 수준이 미리 설정된 값 아래로 떨어지거나 위로 올라갈 때마다 경고합니다. 센서 값은 요법 조정에 직접 사용하기 위한 것이 아닙니다. 값이 미리 설정된 값보다 낮거나 높을 때마다 별도의 혈액 분석을 통해 혈당 수치를 측정하고 이 값을 기반으로 한 치료 조정은 (ICU) 프로토콜에 따라 수행됩니다.

연구 종점: RT-CGMS와 기존 방법으로 얻은 데이터 간의 상관 관계. 센서 측정 및 와드 측정 모두로 기록된 정상혈당증, 저혈당증 및 고혈당증에 소요된 시간으로 정의된 포도당 조절 정도. 중요한 임상 사건의 발생 및 RT-CGMS에 미치는 영향.