Nøjagtighed og sikkerhed ved kontinuerlig glukoseovervågning i realtid før, under og efter operation (GluContinu)

Begrundelse: Streng glykæmisk kontrol forbedrer udfaldet af kritisk syge patienter. Real Time Continuous Glucose Monitoring System (RT-CGMS) er et nyt system, som kan give sundhedspersonale realtidsinformation om blodsukkerniveauet uden behov for flere invasive målinger. Endvidere er det med kontinuerlig overvågning muligt at identificere tendenser i glykæmiske profiler. Dets nøjagtighed og sikkerhed er aldrig blevet testet i en population af patienter, der er indlagt på en intensivafdeling.

Formål: At undersøge nøjagtigheden og sikkerheden af ​​RT-CGMS hos patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi. Vores sekundære mål er at definere de mulige faktorer, der interfererer med pålidelige og tilstrækkelige glukosemålinger og at undersøge effekten af ​​RT-CGMS på glukosekontrol.

Studiedesign: Open label, randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsespopulation: Patienter, der er planlagt til elektiv hjertekirurgi. Intervention: Efter informeret samtykke og randomisering vil alle patienter have RT-CGMS indsat præoperativt. I en gruppe (kontrolgruppe; 15 forsøgspersoner) vil RT-CGMS være blindet, således at ingen information om blodsukkerværdier målt og lagret af RT-CGMS vil være tilgængelig for plejere, efterforskere eller patienter i undersøgelsesperioden . I den anden gruppe (aktiv gruppe, 15 forsøgspersoner) vil RT-CGMS ikke blive blindet. Systemet vil advare, når et glukoseniveau falder under eller stiger over forudindstillede værdier. Sensorværdier er ikke beregnet til at blive brugt direkte til at foretage terapijusteringer. Når en værdi er under eller over den forudindstillede værdi, vil blodsukkerniveauet blive målt ved hjælp af separat blodanalyse, og terapijusteringer baseret på denne værdi vil blive udført i henhold til (ICU)-protokollen.

Undersøgelsens endepunkter: Korrelation mellem data opnået med RT-CGMS og den konventionelle metode. Grad af glukosekontrol defineret som den tid brugt i normoglykæmi, hypoglykæmi og hyperglykæmi, som registreret både med sensormålinger og afdelingsmålinger. Forekomst af signifikante kliniske hændelser og dens effekt på RT-CGMS.