手術前、手術中、手術後のリアルタイム連続血糖モニタリングの精度と安全性 (GluContinu)

理論的根拠:厳格な血糖コントロールは、重症患者の転帰を改善します。 リアルタイム連続血糖モニタリング システム (RT-CGMS) は、複数の侵襲的な測定を必要とせずに、血糖値に関するリアルタイムの情報を医療専門家に提供できる新しいシステムです。 さらに、継続的なモニタリングにより、血糖プロファイルの傾向を特定することが可能になります。 その精度と安全性は、集中治療室に入院している患者集団でテストされたことはありません。

目的:待機的心臓手術が予定されている患者における RT-CGMS の精度と安全性を調査すること。 我々の第二の目的は、信頼性が高く適切なグルコース測定を妨げる可能性のある要因を定義し、グルコース制御に対するRT-CGMSの影響を調査することです。

研究デザイン: オープンラベル、ランダム化比較試験。 研究対象集団:待機的心臓手術を予定している患者。 介入: インフォームドコンセントとランダム化の後、すべての患者に術前に RT-CGMS が挿入されます。 1 つのグループ (対照グループ; 被験者 15 人) では、RT-CGMS は盲検化されるため、RT-CGMS によって測定および保存された血糖値に関する情報は、研究期間中に介護者、研究者、または患者に提供されません。 。 もう一方のグループ (アクティブ グループ、被験者 15 人) では、RT-CGMS は盲検化されません。 血糖値が事前設定値を下回るか上回った場合、システムは警告を発します。 センサー値は、治療の調整に直接使用することを目的としたものではありません。 値が事前設定値を下回ったり上回ったりする場合は、別の血液分析を使用して血糖値が測定され、この値に基づいた治療調整が (ICU) プロトコルに従って行われます。

研究のエンドポイント: RT-CGMS と従来の方法で取得されたデータ間の相関。 血糖コントロールの程度は、センサー測定と病棟測定の両方で記録された、正常血糖、低血糖、および高血糖に費やされた時間として定義されます。 重大な臨床事象の発生とRT-CGMSに対するその影響。