Precisão e segurança do monitoramento contínuo da glicose em tempo real antes, durante e depois da cirurgia (GluContinu)

Justificativa: O controle glicêmico rigoroso melhora o resultado de pacientes gravemente enfermos. O Sistema de Monitoramento Contínuo de Glicose em Tempo Real (RT-CGMS) é um novo sistema que pode fornecer aos profissionais de saúde informações em tempo real sobre o nível de glicose no sangue sem a necessidade de múltiplas medições invasivas. Além disso, com monitoramento contínuo é possível identificar tendências nos perfis glicêmicos. Sua precisão e segurança nunca foram testadas em uma população de pacientes internados em uma unidade de terapia intensiva.

Objetivo: Investigar a acurácia e a segurança do RT-CGMS em pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva. Nosso objetivo secundário é definir os possíveis fatores que interferem nas medições de glicose confiáveis ​​e adequadas e investigar o efeito do RT-CGMS no controle da glicose.

Desenho do estudo: Ensaio aberto, randomizado e controlado. População do estudo: Pacientes agendados para cirurgia cardíaca eletiva. Intervenção:Após consentimento informado e randomização, todos os pacientes terão o RT-CGMS inserido no pré-operatório. Em um grupo (Grupo de controle; 15 indivíduos), o RT-CGMS será cego, de modo que nenhuma informação sobre os valores de glicose no sangue medidos e armazenados pelo RT-CGMS estará disponível para cuidadores, investigadores ou pacientes durante o período do estudo . No outro grupo (grupo ativo, 15 indivíduos), o RT-CGMS não será cego. O sistema alertará sempre que um nível de glicose cair abaixo ou subir acima dos valores predefinidos. Os valores do sensor não devem ser usados ​​diretamente para fazer ajustes de terapia. Sempre que um valor estiver abaixo ou acima do valor predefinido, o nível de glicose no sangue será medido usando análise de sangue separada e os ajustes da terapia com base nesse valor serão feitos de acordo com o protocolo (ICU).

Objetivos do estudo: Correlação entre os dados obtidos com o RT-CGMS e o método convencional. Grau de controle da glicose definido como o tempo gasto em normoglicemia, hipoglicemia e hiperglicemia, conforme registrado com medições do sensor e medições da enfermaria. Ocorrência de eventos clínicos significativos e seu efeito no RT-CGMS.