Precisión y seguridad de la monitorización continua de glucosa en tiempo real antes, durante y después de la cirugía (GluContinu)

Justificación: el control estricto de la glucemia mejora el resultado de los pacientes en estado crítico. El sistema de monitoreo continuo de glucosa en tiempo real (RT-CGMS) es un sistema novedoso que puede proporcionar a los profesionales de la salud información en tiempo real sobre el nivel de glucosa en sangre sin la necesidad de múltiples mediciones invasivas. Además, con un seguimiento continuo es posible identificar tendencias en los perfiles glucémicos. Su precisión y seguridad nunca han sido probadas en una población de pacientes ingresados ​​en una unidad de cuidados intensivos.

Objetivo: Investigar la precisión y seguridad del RT-CGMS en pacientes programados para cirugía cardíaca electiva. Nuestro objetivo secundario es definir los posibles factores que interfieren con mediciones de glucosa confiables y adecuadas e investigar el efecto de RT-CGMS en el control de la glucosa.

Diseño del estudio: ensayo controlado aleatorizado de etiqueta abierta. Población de estudio: Pacientes programados para cirugía cardíaca electiva. Intervención: después del consentimiento informado y la aleatorización, a todos los pacientes se les insertará el RT-CGMS antes de la operación. En un grupo (grupo de control; 15 sujetos), el RT-CGMS estará cegado, de modo que ninguna información sobre los valores de glucosa en sangre medidos y almacenados por el RT-CGMS estará disponible para los cuidadores, investigadores o pacientes durante el período de estudio. . En el otro grupo (Grupo activo, 15 sujetos), el RT-CGMS no estará cegado. El sistema alertará cada vez que un nivel de glucosa caiga por debajo o suba por encima de los valores preestablecidos. Los valores del sensor no están destinados a utilizarse directamente para realizar ajustes en la terapia. Siempre que un valor esté por debajo o por encima del valor preestablecido, el nivel de glucosa en sangre se medirá mediante un análisis de sangre separado y los ajustes de la terapia basados ​​en este valor se realizarán de acuerdo con el protocolo (UCI).

Puntos finales del estudio: correlación entre los datos obtenidos con el RT-CGMS y el método convencional. Grado de control de la glucosa definido como el tiempo pasado en normoglucemia, hipoglucemia e hiperglucemia, registrado tanto con las mediciones del sensor como con las mediciones de la sala. Ocurrencia de eventos clínicos significativos y su efecto en RT-CGMS.