Nøyaktighet og sikkerhet ved kontinuerlig glukoseovervåking i sanntid før, under og etter operasjonen (GluContinu)

Begrunnelse:Streng glykemisk kontroll forbedrer resultatet for kritisk syke pasienter. Real Time Continuous Glucose Monitoring System (RT-CGMS) er et nytt system som kan gi helsepersonell sanntidsinformasjon om blodsukkernivået uten behov for flere invasive målinger. Videre, med kontinuerlig overvåking er det mulig å identifisere trender i glykemiske profiler. Dens nøyaktighet og sikkerhet har aldri blitt testet i en populasjon av pasienter innlagt på en intensivavdeling.

Mål: Å undersøke nøyaktigheten og sikkerheten til RT-CGMS hos pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi. Vårt sekundære mål er å definere mulige faktorer som forstyrrer pålitelige og tilstrekkelige glukosemålinger og å undersøke effekten av RT-CGMS på glukosekontroll.

Studiedesign: Open label, randomisert kontrollert studie. Studiepopulasjon: Pasienter som er planlagt for elektiv hjertekirurgi. Intervensjon: Etter informert samtykke og randomisering vil alle pasienter få RT-CGMS satt inn preoperativt. I en gruppe (kontrollgruppe; 15 forsøkspersoner) vil RT-CGMS bli blindet, slik at ingen informasjon om blodsukkerverdier målt og lagret av RT-CGMS vil være tilgjengelig for omsorgspersoner, etterforskere eller pasienter i løpet av studieperioden . I den andre gruppen (aktiv gruppe, 15 forsøkspersoner) vil ikke RT-CGMS bli blindet. Systemet vil varsle hver gang et glukosenivå faller under eller over forhåndsinnstilte verdier. Sensorverdier er ikke ment å brukes direkte for å gjøre terapijusteringer. Når en verdi er under eller over den forhåndsinnstilte verdien, vil blodsukkernivået bli målt ved hjelp av separat blodanalyse, og terapijusteringer basert på denne verdien vil bli utført i henhold til (ICU)-protokollen.

Studiens endepunkter: Korrelasjon mellom data oppnådd med RT-CGMS og den konvensjonelle metoden. Grad av glukosekontroll definert som tiden brukt i normoglykemi, hypoglykemi og hyperglykemi, som registrert både med sensormålinger og avdelingsmålinger. Forekomst av signifikante kliniske hendelser og dens effekt på RT-CGMS.