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VeinViewer는 소아 응급실에서 정맥 카테터 배치를 지원했습니다.

2008년 5월 5일 업데이트: Lifespan
이 연구의 목적은 소아 응급실에서 정맥 캐뉼레이션이 필요한 어린이에게 정맥 카테터 배치를 용이하게 하는 VeinViewer® 근적외선 장치의 효과를 평가하는 것입니다. 이 임상 프로토콜은 VeinViewer를 사용하면 IV 캐뉼레이션의 용이성과 효율성이 증가하는지(작업자가 인식하는 대로), 효과적인 캐뉼레이션 시간이 단축되고, 스틱 및 혈관 외 유출의 수가 감소하고, 어린이와 부모의 인식이 감소하는지 여부를 결정하도록 설계되었습니다. IV 캐뉼레이션의 통증.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

주사 바늘은 소아 응급실(ED)의 많은 표준 치료의 일부이며 종종 어린이에게 통증과 불안의 원인이 됩니다. 정맥 카테터(IV)는 입원 아동의 통증의 주요 원인 중 하나인 것으로 나타났으며 1 정맥혈은 일반적으로 간호사가 가장 고통스럽고 자주 수행하는 침습적 절차 중 하나로 간주됩니다. 2 (Jacobson et al.) 응급실에서 IV 카테터 배치에 대한 반응으로 VAS 통증 점수를 기록하는 어린이는 통증을 3.23/5.0으로 평가했습니다. 부모는 자녀의 고통을 3.4/5.0으로 평가했습니다. 3 (Skarbek 등) 정맥 카테터의 배치는 임상의가 정맥의 위치를 ​​강조하는 명확한 로드맵이나 그림을 가지고 있다면 더 효율적이고 덜 스트레스가 될 것입니다. IV 배치에 대한 명확한 시각적 가이드가 없기 때문에 종종 카테터 배치 시 여러 번 고통스러운 시도가 발생하고 긴급한 치료(I.V. 수액 및 약물 투여)가 지연되고 인적 자원의 사용이 증가합니다. 성공적인 카테터 배치를 달성하기 위해 필요한 현재 평균 카테터 천자 횟수는 1-14 범위에서 2.4회입니다. 4 ( Larue, GD ) Luminetx™의 VeinViewer를 사용하면 임상의가 어린이의 접근 가능한 맥관 구조 또는 혈관 부족을 실시간으로 피부 표면에서 직접 명확하게 볼 수 있습니다. 임상의는 몇 분 안에 VeinViewer를 작동하도록 훈련받을 수 있으며 사용에는 추가 직업이나 기술 인증이 필요하지 않습니다. VeinViewer는 자유롭게 서서 핸즈프리가 가능하여 임상의가 카테터 배치 작업을 수행하기 위해 양손을 자유롭게 사용할 수 있습니다(두 사람이 아닌 한 한 손으로 프로브를 잡고 다른 손으로 카테터를 배치해야 하는 초음파와 달리) 가용하고 작업 노력을 조정할 수 있으므로 I.V. 배치에 필요한 자원을 두 배로 늘릴 수 있습니다. VeinViewer는 비침습적이며 조직 손상을 일으키지 않습니다. 환자가 장치와 접촉하지 않으므로 혈액 제제로 인한 감염성 질병 오염의 위험이 없습니다. VeinViewer는 근적외선을 사용하여 피하 정맥을 찾고 그 위치를 피부 표면에 투사하여 I.V 카테터 배치를 위한 가시적인 로드맵을 생성합니다. 이 프로토콜은 소아 응급실에서 정맥 캐뉼라를 받는 어린이의 정맥 캐뉼라 삽입의 용이성을 증가시키는 VeinViewer의 효과를 평가하는 전향적 무작위 연구를 설명합니다. 조사관은 VeinViewer™를 사용한 캐뉼레이션에 더 적은 수의 스틱이 필요하고 IV 시작을 놓치거나 반복되는 횟수가 줄어들고 혈관 외 유출("정맥 파열") IV 배치가 줄어들고 시술자가 배치의 용이성을 높이고 IV 배치와 관련된 통증이 감소할 것이라는 가설을 세웠습니다. 아이, 부모, 조작자가 인지하는 대로.

2. 배경 정맥 캐뉼러 삽입은 소아 응급실에서 치료를 받는 어린이를 위한 일상적이고 일반적인 치료 부분입니다. 정맥 캐뉼레이션은 어린이에게 고통스럽고 종종 도전적입니다. Peripheral IV는 일반적으로 시각 및/또는 촉각 신호를 사용하여 배치됩니다. 종종 작은 말초 정맥이 있고 불투명하고 탄력 있는 피부와 함께 피하 지방이 증가한 소아의 경우 이는 미미하거나 기만적일 수 있습니다. 의료 종사자들은 이러한 IV를 성공적으로 배치하여 여러 개의 스틱을 만들고, 피하 조직에 침투하고, 광범위한 작업자 시간을 필요로 하고, 가장 중요하게는 환자와 부모에게 고통을 야기하는 데 어려움을 겪습니다. 이러한 캐뉼레이션의 통증을 줄이기 위해 여러 가지 접근 방식이 시도되었습니다. 이들 중 대부분은 피부를 마비시키고 스틱의 통증을 줄이기 위해 리도카인의 피부 적용을 포함합니다.

EMLA 및 보다 최근에는 LMX(리포솜 전달 시스템의 리도카인)가 효과적인 국소 제제이지만 체류 시간이 30분이므로 응급 의학 환경에서는 부적절합니다. 각질층의 장벽을 감소시켜 리도카인이 3-5분 안에 피부를 마취할 수 있도록 하는 여러 장치가 테스트되었습니다. 여기에는 휴대용 레이저(효과적이지만 피부 화상 및 착색), 소형 초음파(효과적이지만 부피가 크고 사용하기 어려움), 가스 압력 구동식 분말 리도카인(효과적이지만 아직 일반 판매 및 유통용으로 FDA의 승인을 받지 못함)이 포함됩니다. . 이러한 장치는 정맥을 식별한 다음 마취된 피부를 통해 식별된 정맥을 성공적으로 캐뉼레이션하는 데 달려 있습니다. 막대기를 놓치면 시술자는 다른 부위에서 다시 마취 과정을 시작해야 합니다. 이 프로세스는 ED 설정에서 시간이 많이 걸리고 비효율적입니다.

다른 센터에서는 간접 시각화 하에서 캐뉼라를 삽입하기 위해 말초 캐뉼라를 위한 정맥을 식별하기 위해 초음파를 사용하기 시작했습니다. 이 과정은 작은 이동식 소아 정맥에는 어렵고 광범위한 작업자 교육과 실습이 필요합니다. 또한 종종 협조적이지 않은 어린이가 관련된 경우 추가 작업자 손 세트가 필요합니다. 이 접근법이 소아 ED에서 효과적일지는 확실하지 않습니다.

Vein Viewer™는 피부 표면에 피하 정맥 지도를 투사하는 손을 떼는 장치입니다. 작업자가 직접 시각화하여 IV 카테터를 삽입할 수 있습니다. 장치를 사용하는 동안 카테터를 삽입하고 어린이의 팔을 구속할 수 있는 한 명의 작업자가 사용할 수 있습니다. 직접적인 시각화는 정확하고 특히 어린이에게 IV 캐뉼라 삽입 시 발생할 수 있는 블라인드 스틱, 놓친 "낚시 탐험", IV 유체 및 약물(종종 양성이 아님)의 유출을 감소시킵니다. 스틱의 수와 성공적인 카테터 삽입까지의 시간을 줄이면 아동과 부모가 인지하는 절차의 고통과 효과적인 카테터 삽입 시간이 줄어들어 일반적으로 작업자와 ED의 효율성이 증가하고 치료 시작 속도가 빨라집니다. IV 수화 또는 약물). Vein Viewer는 부작용이 없으며 어린이와 부모에게 시각적으로 재미있습니다. 그것은 소아 응급실에서 IV 캐뉼레이션의 효과와 효율성을 혁신할 수 있는 잠재력을 가지고 있으며 절차로 인해 어린이와 부모가 인지하는 고통과 절차에 대한 두려움을 크게 줄일 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

200

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, 미국, 02903
        • 모병
        • Hasbro Children's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

17년 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 소아 응급실에 내원하고 정기 치료의 일환으로 정맥 캐뉼라가 필요한 8-17세의 어린이여야 합니다.
  • 자녀와 부모/보호자 모두 영어를 구사해야 합니다.
  • 아동과 부모/보호자 모두 연구 조사자 또는 연구 보조원이 설명하는 실험 프로토콜에 익숙해야 합니다.
  • 학부모/보호자는 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 양식을 이해하고 서명할 수 있어야 합니다.
  • 자녀가 동의해야 합니다.
  • 어린이는 100mm 표준 Visual Analog Scale에 대한 이해를 입증해야 합니다.

제외 기준:

참가자는 다음이 없어야 합니다.

  • 응급 IV의 필요성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ㅏ
어린이의 IV 시작 효과를 개선하기 위해 Veinviewer를 사용하려면
Veinveiwer는 정맥 subQ를 보는 데 사용됩니다.
NO_INTERVENTION: 비
어린이에게 IV 배치에 대한 표준 접근 방식

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
개업의가 IV를 성공적으로 삽입할 때까지의 시간
기간: 한 시간
한 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Bruce M Becker, Lifespan

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2008년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2007년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2007년 4월 30일

처음 게시됨 (추정)

2007년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2008년 5월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2008년 5월 5일

마지막으로 확인됨

2007년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0037-07

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